Indicatii
Nistatina Atb este indicat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani, in:
tratamentul candidozelor digestive cu exceptia candidozei esofagiene la imunodeprimati;
ca adjuvant in tratamentul candidozei vaginale si cutanate, pentru combaterea candidozei intestinale asociate;
profilaxia candidozei la grupele cu risc crescut: prematuri, imunodeprimati, in special in cazul administrarii antibioticelor cu spectru larg sau metronidazol, la pacienti tratati cu chimioterapice antineoplazice sau cu corticosteroizi timp indelungat.
Dozaj
Adulti – 500000 – 1000000 UI (1 -2 comprimate) de 3-6 ori pe zi
Adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani - 1000000 UI- 2000000 UI (2-4 comprimate) pe zi, fractionat in 3- 4 prize.
Se recomanda administrarea medicamentului intre mese, evitandu-se asocierea cu alimentele.
Tratamentul se continua cel putin 48 ore dupa vindecarea clinica.
In cazul candidozei bucofaringiene se recomanda sfaramarea comprimatelor inaintea inghitirii lor si mentinerea in cavitatea bucala cat mai mult timp pentru realizarea unui contact direct si prelungit cu leziunile.
Pentru copii cu varsta sub 6 ani se recomanda administrarea nistatinei intr-o forma farmaceutica adecvata varstei.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la nistatina, la alte antifungice polienice sau la oricare dintre excipienti.
Atentionari
Dupa stabilirea diagnosticului de certitudine de candidoza este necesara identificarea si inlaturarea factorilor favorizanti pentru prevenirea recidivelor.
In timpul tratamentului, medicamentele care modifica tranzitul intestinal, pansamentele digestive si in general toti agentii care pot izola mucoasa digestiva de actiunea nistatinei scazandu-i actiunea terapeutica, vor fi evitati.
Acest medicament contine lactoza. Pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la galactoza, deficit de lactaza (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Nistatina Atb contine Ponceau 4R (E124) si poate provoca reactii alergice. Nistatina Atb nu este recomandata pentru tratamentul micozelor sistemice.
Interactiuni
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.
Nistatina este compatibila cu majoritatea antibioticelor folosite si poate fi combinata cu acestea.
Sarcina
Sarcina
Nu au fost gasite studii care sa demonstreze ca nistatina administrata femeilor insarcinate afecteaza fatul, totusi absorbtia nistatinei din tractul gastro-intestinal este neglijabila. Nistatina se va administra pe cale orala in timpul sarcinii numai daca este necesar. Nu s-au inregistrat cazuri de malformatii dupa administrarea de nistatina in primul trimestru de sarcina.
Alaptarea
Nu se cunoaste daca nistatina se excreta in laptele matern. Deoarece practic nu se absoarbe din tractul digestiv, nistatina se poate administra in timpul alaptarii, cu precautie datorita posibilitatii aparitiei efectelor adverse la sugar (diaree, etc).
Condus auto
Nistatina Atb 500000 UI nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: foarte frecvente: (mai mic sau egal 1/10), frecvente (mai mic sau egal 1/100 si mai mare 1/10), mai putin frecvente (mai mic sau egal 1/1000 si mai mare 1/100), rare (mai mic sau egal 1/10000 si mai mare 1/1000), foarte rare (mai mic 1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
In cadrul fiecarei grupe de frecventa, reactiile adverse sunt prezentate in ordinea descrescatoare a gravitatii.
Tulburari ale sistemului imunitar:
-rar: reactii alergice (eruptii cutanate tranzitorii, prurit).
Tulburari gastro-intestinale:
-rar: greata, varsaturi, diaree.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:
-rar: reactii cutanate, in special sindrom Stevens-Johnson.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania.
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Supradozaj
Supradozarea acuta cu nistatina provoaca diaree si/sau disconfort gastro-intestinal. Se indica tratament suportiv.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase intestinale; antibiotice, codul ATC: A07AA02
Mecanism de actiune:
Nistatina este un antibiotic polienic, care actioneaza prin legarea de sterolii membranei celulare a fungilor, cu permeabilizarea acesteia. Are actiune fungistatica sau fungicida in functie de concentratie.
In vitro actioneaza asupra unui spectru larg de fungi filamentosi si levuri. In vivo este activa indeosebi fata de levurile apartinand genului Candida.
Proprietati farmacocinetice
Administrata intern este eficace numai local, deoarece nistatina nu se absoarbe. Dupa administrare interna, nistatina se excreta sub forma nemodificata prin materiile fecale.