Indicatii
- medicatie adjuvanta in deficitele cognitive si neurosenzoriale cronice la varstnici, cu exceptia bolii Alzheimer si a altor demente;
- tratamentul simptomatic al vertijului;
- tratament adjuvant in dislexie, la copii cu greutate mai mare de 30 kg (incepand cu varsta de 9 ani);
- mioclonii de origine corticala indiferent de etiologie.
Dozaj
In terapia deficitelor cognitive si neurosenzoriale cronice la varstnici, ca si in cazul vertijului, doza
zilnica recomandata este de 2,4 g piracetam (6 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 400 mg sau 3 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 800 mg) administrata in 3 prize.
In miocloniile corticale tratamentul se incepe cu 6 g piracetam (15 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 400 mg) pana la 8 g piracetam (20 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 400 mg sau 10 comprimate filmate PIRACETAM HELCOR 800 mg ) pe zi pana la obtinerea beneficiului clinic. Doza maxima admisa este de 20 g piracetam/zi.
In dislexie la copii, doza este de 50 mg/kg si zi, in 3 prize zilnice. Comprimatele filmate se administreaza intregi, cu apa, dupa masa.
Contraindicatii
- Hipersensibilitate la piracetam sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1. Insuficienta renala severa (Cl creatininei mai mic de 20 ml/min);
- Hemoragie cerebrala.
Atentionari
- In caz de insuficienta renala usoara sau moderata dozele de piracetam trebuie scazute si/ sau administrate la intervale de timp mai mari.
- La bolnavii cu mioclonii tratamentul nu trebuie intrerupt brusc deoarece poate declansa mioclonii sau convulsii generalizate.
- Medicamentul trebuie administrat cu prudenta la bolnavii cu tulburari ale hemostazei, interventii chirurgicale majore, hemoragii severe.
- Medicamentul contine Rosu Ponceau (E124) care poate provoca reactii alergice.
Interactiuni
Nu se cunosc
Sarcina
Studii experimentale la animale nu au evidentiat efecte teratogene. Deoarece riscul la om nu este cunoscut, nu se recomanda utilizarea PIRACETAM HELCOR in timpul sarcinii si alaptarii.
Condus auto
Prin reactiile adverse pe care le produce piracetamul poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Reactii adverse
Cele mai frecvente reactii adverse sunt: nervozitate, iritabilitate, insomnie, anxietate, tremor si agitatie, rareori, oboseala si somnolenta
Alte reactii adverse raportate sunt tulburari gastro-intestinale: greata, varsaturi, diaree, epigastralgii. Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Supradozaj
Toxicitatea piracetamului este mica. In caz de supradozaj, nu sunt necesare masuri speciale.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: alte psihostimulante si nootrope, codul ATC: N06BX03.
Substanta activa, piracetam, este o pirolidona (2-oxo-1-pirolidin-acetamida), un derivat ciclic al acidului gama-aminobutiric (GABA).
Mecanismul de actiune al substantei nu este pe deplin cunoscut. Cercetari experimentale la animale de laborator au aratat ca piracetamul amelioreaza neurotransmisia la nivelul sinapselor gabaergice, colinrgice si glutamatergice si faciliteaza procesele de invatare, precum si viteza de transmitere a informatiilor la nivelul si intre emisferele cerebrale. Piracetamul amelioreaza reologia sangelui prin cresterea deformabilitatii eritrocitelor, scaderea agregabilitatii plachetare, inhibarea vasospasmului indus de agenti endo sau exogeni, fara a avea efect vasodilatator propriu.
Proprietati farmacocinetice
Dupa administrarea orala, piracetamul este absorbit rapid si aproape total din tractul gastrointestinal. valoarea concentratiei plasmatice maxime fiind aceeasi cu cea obtinuta dupa administrarea i.v. a aceleiasi doze : dupa o doza de 2 g, C max. este de 40 – 60 ug/ml si este atinsa dupa 30 minute in sange si dupa 2 – 8 ore in LCR.
Administrat dupa masa, se absoarbe aproape complet dar mai lent. Volumul de distributie este de circa 0,6 l/kg. Piracetamul nu se leaga de proteinele plasmatice. Timpul de injumatatire este de 4-5 ore in plasma si 6-8 ore in lichidul cefalorahidian. Insuficienta renala creste mult timpul de injumatatire, la un Cl al cretininei mai mic de 60 ml/min, timpul de injumatatire se dubleaza. Se elimina aproape in totalitate prin urina.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.