Paracetamol 250mg, 6 supozitoare, Sintofarm

Ce este PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare si pentru ce se utilizeaza

Tratamentul simptomatic la copii al durerilor usoare si medii cu diferite localizari: cefalee, algii dentare, dureri
faringiene, durere postvaccinala, luxatii, dureri postinterventii chirurgicale.
Combaterea simptomatica al febrei usoara si moderata de diverse cauze.
In cadrul indicatiilor de mai sus beneficiaza de administrarea paracetamolului sub forma de supozitoare, in
special bolnavii cu intoleranta digestiva la salicilati sau cu sensibilitate la derivati pirazolinici.

Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare

Nu utilizati PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare:
- daca sunteti alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- daca sunteti alergic la fenacetina si aspirina;
- daca prezentati insuficienta hepatica sau renala grava, hepatita virala (risc de hepatotoxicitate crescuta), alcoholism;
- daca prezentati deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza;
- daca aveti antecedente de rectita, anita sau rectoragie

Atentionari si precautii PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare

• Inainte sa utilizati PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Trebuie utilizate formele farmaceutice si dozele recomandate fiecarei varste.
• Utilizarea indelungata a unor doze mari se va face sub stricta supraveghere medicala , avand in vedere riscul unor tulburari ale functiei renale si hepatice. Se impune consultarea unui medic daca durerea persista peste 5 zile, iar febra nu cedeaza in 3 zile de la administrarea paracetamolului.
• Pentru a se evita supradozajul trebuie sa se verifice absenta paracetamolului in alte medicamente administrate concomitent. Folosirea pe tremen lung a supozitoarelor sau a dozelor mari cu ritm de administrare rapid ( mai mult de 4 prize pe zi ) poate fi cauza iritatiei locale anorectale.
• Se impun precautii in caz de alcoolism si afectiuni hepatice, incluzand hepatita virala (cresterea hepatotoxicitatii) si in caz de insuficienta renala grava (numai in tratamentul de lunga durata, in tratamentul ocazional fiind acceptabil).
• Este necesara monitorizarea functiilor hepatice in cazul tratamentului de lunga durata si la pacientii cu leziuni hepatice preexistente.
  In caz de diaree, se recomanda utilizarea altor forme farmaceutice.
• La copii tratati cu doze maximale (60 mg/kg corp/zi) asocierea cu unui alt antipiretic nu este justificata decat in cazul ineficientei paracetamolului.

PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Trebuie sa aveti in vedere urmatoarele asociatii medicamentoase:
- tratamentul cronic cu barbiturice sau primidona, reduce efectul paracetamolului
- anticolinergicele si colestiramina intarzie absorbtia paracetamolului
- metoclopramidul si domperidona cresc absorbtia paracetamolului
- Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagularii; in cazul administrarii dozelor mari de paracetamol si pe perioade lungi de timp este necesara monitorizarea timpului de protrombina.
- Asocierea paracetamolului cu salicilati sau antiinflamatoare nesteroidiene, pe termen lung si la doze mari creste riscul de nefropatie, necroza papilara renala, cancer de rinichi sau vezica urinara. Asocierea paracetamolului cu salicilati trebuie administrata pe termen scurt
- diflunisalul creste cu 50% concentratia plasmatica a paracetamolului si creste astfel riscul hepatotoxicitatii acestuia.

Sarcina si alaptarea
Nu este cazul.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum sa utilizati PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

La copii administrarea se face corespunzator greutatii corporale: aproximativ 60 mg/kgc/zi, repartizata in 4 prize pe zi ( aproximativ 15 mg/kgc/priza).

Mod de administrare: intrarectal

Doza recomandata este :
- copii cu varsta cuprinsa intre 3 si 7 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare) de 1-2 ori pe zi
- copii cu varsta cuprinsa intre 7 si 15 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare) de 1-3 ori pe zi

Doza maxima recomandata nu trebuie sa depaseasca 80 mg/kg corp/zi la copii cu greutatea pana la 37 kg..

In caz de insuficienta renala cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul intre doua doze trebuie sa fie de cel putin 8 ore.
Daca sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce in 5 zile, febra nu se remite sau reapare in 3 zile, se impune reevaluarea diagnosticului si a tratamentului.

Daca utilizati mai mult PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare decat trebuie

Adresati-va medicului dumneavoastra.
Intoxicatia cu paracetamol sub forma de supozitoare este rar intanita. Ea poate apare accidental sau prin supradozaj treapeutic, mai ales la copii mici, mai ales cand se administreaza concomitent si per oral.
Pot aparea urmatoarele simptome: voma, anorexie, paloare, dureri abdominale, in general in primele 24 ore de la administrare. Doze mari de 150 mg/kg corp/doza la copii, provoaca o citoliza hepatica marcata care poate evolua pana la necroza hepatocelulara ireversibila. Aceasta se manifesta clinic ca insuficienta hepatocelulara,
acidoza metabolica si encefalopatie toxica pana la coma si deces. Se observa o crestere marcata a transaminazelor, a LDH-ului si bilirubinei, concomitent cu scaderea timpului de protrombina, la aproximativ 12-48 ore de la administrare.

Conduita de urgenta in aceasta situatie este:
- transport imediat la spital;
- prelevarea unei probe de singe pentru dozarea paracetamolului initial;
- administrarea precoce a antidotului: N-acetilcisteina intravenos sau per oral;
- trebuie monitorizate functia hepatica, timpul de protrombina, bilirubina, functia renala si starea
cardiaca
- tratamentul de sustinere trebuie sa mentina echilibrul hidro-electrolitic, glicemia si, la nevoie, se
administreaza fitomenadiona, plasma, factori ai coagularii
- tratament simptomatic

Daca uitati sa utilizati PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra
sau farmacistului.

Reactii adverse posibile PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Rar, pot sa apara reactii alergice (eruptii cutanate, parestezii sau prurit), trombocitopenie (in general
asimptomatica, rar singerari sau hematoame, scaune negre si moi, sange in urina si materiile fecale, pete rosii
pe tegumente), agranulocitoza (faringita si febra, neasteptat), dermatita, hepatita (icter conjunctival sau
tegumentar), colica renala (algie lombara puternica aparuta brusc), insuficienta renala (oligoanurie), piurie
sterila.
La doze mari si tratament prelungit, paracetamolul poate determina afectarea functiei renale pana la
insuficienta renala cronica (nefropatie caracteristica analgezicelor), in special la persoanele cu afectare
preexistenta a rinichiului.
Pot sa apara iritatii rectale si anale.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea
includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse
direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile
adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

Cum se pastreaza PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa {EXP}. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°
C, in ambalajul original
Nu utilizati acest medicament daca observati semnelor vizibile de deteriorarea supozitoarelor sau
ambalajului.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa
aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare
- Substanta activa este paracetamol.
- Celelalte componente sunt gliceride de semisinteza, parafina lichida.

Cum arata PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare si continutul ambalajului

Supozitor in forma de torpila, cu suprafata neteda, onctuoasa, omogene in sectiune, de culoare alb-galbuie,
fara miros.
Cutie cu 2 folii PVC/PE a cate 3 supozitoare.
Cutie cu 2 folii PVC/PE a cate 5 supozitoare.