Set de atribute:
Medicamente cu reteta
Indicatii
Tratamentul urmatoarelor infectii:
- tricomoniaza urogenitala la ambele sexe;
- vaginite nespecifice;
- giardioza;
- amoebiaza intestinala si hepatica;
- eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori, asociata cu ulcer duodenal;
- gingivita ulcerativa acuta;
- infectii cu germeni anaerobi.
Profilaxia infectiilor postoperatorii determinate de germeni anaerobi, in special cele asociate cu chirurgia ginecologica, gastro-intestinala si a colonului.
Tinizol este un medicament destinat in special adultilor, varstnicilor si copiilor cu varsta peste 12 ani.
Ā
Dozaj
Tinizol se administreaza oral, de obicei intr-o singura priza, in timpul sau dupa mese. Doze
Tricomoniaza urogenitala, giardioza si gingivita ulcerativa acuta
Adulti si varstnici: o doza unica de 2 g tinidazol (4 comprimate filmate). Adolescenti cu varsta peste 12 ani: o doza unica de 50-75 mg tinidazol/kg.
Atunci cand infectia cu Trichomonas vaginalis este confirmata, trebuie tratati concomitent partenerii.
Vaginite nespecifice
Adulti si varstnici: o doza unica de 2 g tinidazol (4 comprimate filmate).
Amoebiaza intestinala
Adulti si varstnici: 2 g tinidazol (4 comprimate filmate) pe zi, in priza unica, timp de 2-3 zile. Adolescenti cu varsta peste 12 ani: 50-75 mg tinidazol/kg si zi, in priza unica, timp de 3 zile.
Amoebiaza hepatica
Adulti si varstnici: 1,5-2 g tinidazol (3-4 comprimate filmate) pe zi, in priza unica, timp de 3 zile. Daca dupa 3 zile tratamentul este ineficient, se poate prelungi pana la 6 zile.
Adolescenti cu varsta peste 12 ani: 50-60 mg tinidazol/kg si zi, in priza unica, timp de 5 zile.
Infectii cu germeni anaerobi
Adulti si varstnici: Se administreaza o doza initiala de 2 g tinidazol (4 comprimate filmate), urmata de 1 g tinidazol (2 comprimate filmate) pe zi in priza unica sau fractionat in 2 prize, timp de 5-6 zile.
Eradicarea infectiei cu Helicobacter pylori, asociata cu ulcer duodenal
Adulti si varstnici: Se recomanda asocierea dozei de 500 mg tinidazol (un comprimat filmat) de 2 ori pe zi cu claritromicina si omeprazol, timp de 7 zile.
Profilaxia infectiilor postoperatorii
Adulti si varstnici: Se administreaza 2 g tinidazol (4 comprimate filmate) in priza unica cu 12 ore inaintea interventiei chirurgicale.
Medicamentul nu se recomanda copiilor cu varsta sub 12 ani, deoarece nu sunt studii suficiente pentru aceasta categorie de varsta.
Ā
Contraindicatii
Hipersensibilitate la tinidazol sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1. Hipersensibilitate la alti imidazoli.
Discrazii sanguine.
Afectiuni neurologice organice. Primul trimestru de sarcina.
Ā
Atentionari
Medicamente cu structura chimica similara produc tulburari neurologice: ameteli, vertij, incoordonare motorie, neuropatie periferica, rar convulsii. Daca in timpul tratamentului cu Tinizol apar tulburari neurologice, tratamentul trebuie intrerupt.
Se recomanda evitarea ingestiei alcoolului etilic in timpul tratamentului cu Tinizol. In timpul tratamentului pentru amoebiaza, este necesara monitorizarea hematologica.
Ā
Interactiuni
Administrarea de alcool etilic trebuie evitata in timpul tratamentului, deoarece se poate produce o reactie de tip disulfiram (hiperemie, crampe abdominale, varsaturi, tahicardie). Alcoolul etilic trebuie evitat 72 ore dupa intreruperea tratamentului cu Tinizol.
Asocierea cu anticoagulantele orale poate creste riscul de hemoragii, prin inhibarea metabolizarii hepatice de catre tinidazol; se vor adapta dozele de anticoagulant oral.
Ā
Sarcina
Desi nu a fost demonstrat un efect teratogen la animale, in absenta studiilor epidemiologice nu se poate exclude riscul malformativ. De aceea, tinidazolul este contraindicat in primul trimestru de sarcina.
Administrarea in trimestrul al doilea si in ultimul trimestru de sarcina este posibila doar dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc potential fetal.
Deoarece tinidazol se excreta in laptele matern si este prezent in lapte 72 ore dupa administrare, se recomanda evitarea alaptarii in timpul tratamentului si inca 3 zile dupa intreruperea tratamentului.
Ā
Condus auto
Tinizol are influenta moderata asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca apar reactii adverse nervos-centrale in timpul tratamentului, administrarea trebuie intrerupta.
Ā
Reactii adverse
Reactiile adverse sunt in general rare, moderate si limitate.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente (mai mare sau egal 1/10), frecvente (mai mare sau egal 1/100 si mai mic 1/10), mai putin frecvente (mai mare sau egal 1/1000 si mai mic 1/100), rare (mai mare sau egal 1/10000 si mai mic 1/1000), foarte rare (mai mic 1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
| Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme si organe | Frecventa | Reactie adversa |
| Tulburari hematologice si limfatice | Foarte rare | leucopenie |
| Tulburari ale sistemului nervos | Frecvente | cefalee, ameteli, neuropatie periferica |
| Rare | convulsii | |
| Tulburari acustice si vestibulare | Frecvente | vertij |
| Tulburari gastro-intestinale | Frecvente | greata, varsaturi, dureri abdominale, anorexie, diaree, senzatie de gust metalic/amar. |
| Tulburari renale si ale cÄilor urinare | Foarte rare | inchiderea la culoare a urinii |
| Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat | Cu frecventa necunoscuta | eruptii cutanate, urticarie, prurit |
| Tulburari ale sistemului imunitar | Cu frecventa necunoscuta | edem angioneurotic |
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Nu exista antidot specific pentru supradozajul cu tinidazol. Tratamentul este simptomatic si de sustinere. Lavajul gastric este eficient. Tinidazolul este usor dializabil.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: amoebicide si alte antiprotozoare derivati de imidazol, codul ATC: J01XD02. Grupa farmacoterapeutica: alte antibiotice, derivati de imidazol, codul ATC: P01AB02.
Activitate antiparazitara
Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba hystolitica.
Mecanismul de actiune este reprezentat de lezarea ADN-ului bacteriilor si protozoarelor, precum si de inhibarea sintezei acizilor nucleici.
Activitate antibacteriana
Spectrul antibacterian cuprinde, in special, germeni anaerobi:
- specii sensibile (CMI mai mic sau egal 4 micrograme/ml): bacteroides sp., fusobacterium sp., megasphaera, clostridium sp., este activ si fata de Helicobacter pylori;
- specii inconstant sensibile: eubacterium, peptococcus, peptostreptococcus, Gardnerella vaginalis, veilonella;
- specii rezistente: propionibacterium, actinomyces.
Ā
Proprietati farmacocinetice
Volumul aparent de distributie al tinidazolului este de aproximativ 50 litri. Tinidazol se distribuie bine in toate tesuturile. Se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 12%.
Traverseaza barierele hematoencefalica si fetoplacentara.
Se elimina prin urina si, in mica masura, prin fecale. Timpul de injumatatire plasmatica este de 12-14 ore.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.
- SKU
- 2154446
Ne asiguram in permanenta de acuratetea informatiilor prezentate. In situatia actualizarii fara instiintarea noastra in prealabil, acestea pot sa difere. Va recomandam sa consultati ambalajul produsului inainte de utilizare.