Indicatii
Ameliorarea simptomelor legate de insuficienta veno-limfatica: senzatie de greutate, durere, agitatie la nivelul membrelor inferioare.
Tratamentul adjuvant al tulburarilor functionale legate de fragilitatea capilara. Tratamentul simptomatic in criza hemoroidala.
Dozaj
Revada se administreaza pe cale orala, cu o jumatate de pahar de apa.
Insuficienta veno-limfatica: doza recomandata este de un comprimat pe zi, dimineata inainte de micul dejun.
Criza hemoroidala: doza recomandata este de 2 - 3 comprimate pe zi, in timpul meselor.
Nu exista nici o indicatie relevanta pentru utilizarea Revada la copii.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la diosmina sau la oricare dintre excipienti Alaptare (vezi pct. 4.6).
Atentionari
Insuficienta veno-limfatica
Acest medicament trebuie asociat unor masuri igienice: evitarea expunerii la soare, la caldura, a ortostatismului prelungit, a excesului ponderal.
Mersul pe jos prelungit si utilizarea ciorapilor de compresie gradata favorizeaza circulatia venoasa. Tratamentul trebuie sa fie de scurta durata. El trebuie intrerupt dupa ameliorarea simptomelor.
Criza hemoroidala
Administrarea acestui medicament nu inlocuieste tratamentul specific al altor afectiuni anale. Durata tratamentului trebuie sa fie de maxim 7 zile.
Daca simptomele nu cedeaza rapid, sunt necesare examen proctologic si reevaluarea tratamentului.
Interactiuni
Nu s-au efectuat studii privind interactiunile.
Sarcina
Sarcina
Studiile la animale nu au pus in evidenta efecte teratogene. In absenta efectelor teratogene la animal, nu sunt de asteptat efecte malformative la om. Pana in prezent, substantele responsabile de malformatii la om s-au dovedit a fi teratogene la animale in studii efectuate la doua specii.
In clinica, nu a aparut nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totusi, urmarirea sarcinilor expuse la diosmina este insuficienta pentru a exclude orice risc.
In consecinta, acest medicament nu trebuie utilizat in cursul sarcinii decat daca este absolut necesar, dupa analiza raportului risc potential fetal/beneficiu matern.
Alaptarea
In absenta datelor despre excretia diosminei in laptele matern, tratamentul nu este recomandat in timpul alaptarii.
Condus auto
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
adverse sunt clasificate in functie de frecventa, folosind urmatoarea conventie: foarte frecvente ( mai mult sau egal fata de 1/10), frecvente ( mai mult sau egal fata de 1/100, mai putin de 1/10), mai putin frecvente ( mai mult sau egal fata de 1/1000, mai putin de 1/100), rare ( mai mult sau egal fata de 1/10000, mai putin de 1/1000); foarte rare (mai putin de 1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Cu frecventa necunoscuta, au aparut tulburari gastro-intestinale care au impus rareori intreruperea tratamentului.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata prin intermediul sistemului national de raportare, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Supradozaj
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: medicatia capilarelor (capilarotonice), bioflavonoide, cod ATC: C05CA03
Diosmina este un venotonic si vasoprotector care produce vasoconstrictie, cresterea rezistentei si scaderea permeabilitatii vasculare.
Studiile farmacologice efectuate au aratat ca diosmina creste tonusul parietal venos, ameliorand hemodinamica venoasa, tulburarile permeabilitatii capilare si creste rezistenta capilara. Experienta clinica sustine proprietatile antiedematoase ale diosminei si activitatea asupra tonusului venocapilar.
Proprietati farmacocinetice
Diosmina se absoarbe rapid dupa administrare orala. La sobolan, concentratiile plasmatice maxime in sange si in diferite organe (ficat, rinichi, peretii vasculari) sunt atinse in doua ore.
Diosmina si metabolitii sai intra in circuitul entero-hepatic. In decursul a 24 ore dupa administrare orala, eliminarea se face in proportii egale prin urina si materiile fecale. In urmatoarele 24 ore, eliminarea se realizeaza predominant prin materiile fecale. Dupa 48 ore de la administrarea orala a diosminei, in peretii venelor persista concentratii detectabile de diosmina.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.