Montelukast 10mg, 28 comprimate filmate, Gemax

Montelukast Gemax Pharma 10 mg comprimate filmate

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra.
Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4

Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Montelukast Gemax Pharma si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Montelukast Gemax Pharma
3. Cum sa luati Montelukast Gemax Pharma
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Montelukast Gemax Pharma
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Montelukast Gemax Pharma si pentru ce se utilizeaza
Montelukast Gemax Pharma este un antagonist al receptorilor de leucotriene care blocheaza efectul substantelor numite leucotriene.
Leucotrienele determina ingustarea si inflamarea cailor respiratorii din plamani si, de asemenea, determina aparitia simptomele alergice. Prin blocarea leucotrienelor, Montelukast Gemax Pharma amelioreaza simptomele si ajuta la controlul astmului bronsic si amelioreaza simptomele alergiei sezoniere (cunoscuta si sub denumirea de febra fanului sau rinita alergica sezoniera).
Medicul dumneavoastra v-a prescris Montelukast Gemax Pharma pentru tratamentul astmului bronsic, pentru prevenirea
simptomelor astmului bronsic din timpul zilei si noptii.
Montelukast Gemax Pharma este utilizat pentru tratamentul adultilor si adolescentilor cu varsta de 15 ani si peste care nu sunt controlati adecvat prin tratamentul curent si care necesita tratament suplimentar.
De asemenea, Montelukast Gemax Pharma ajuta la prevenirea ingustarii cailor respiratorii induse de efortul fizic.
La acei pacienti astmatici la care Montelukast Gemax Pharma este indicat in tratamentul astmului bronsic, Montelukast Gemax Pharma poate determina, de asemenea, ameliorarea simptomatica a rinitei alergice sezoniere.
Medicul dumneavoastra va stabili cum trebuie utilizat Montelukast Gemax Pharma, in functie de simptomatologia si de severitatea astmului bronsic.

Ce este astmul bronsic?
Astmul bronsic este o boala de lunga durata.
Astmul bronsic include:

• dificultati la respiratie din cauza ingustarii cailor respiratorii.
  Aceasta ingustare a cailor respiratorii se agraveaza sau se amelioreaza, ca raspuns la diferite conditii.
• sensibilitatea cailor respiratorii, care reactioneaza la diversi stimuli, cum sunt fumul de tigara, polenul, temperatura scazuta a aerului sau efortul fizic.
• umflarea (inflamarea) mucoasei cailor respiratorii.
  Simptomele astmului bronsic includ: tuse, respiratie suieratoare si senzatia de apasare in piept.
  Ce sunt alergiile sezoniere?
  Alergiile sezoniere (cunoscute si sub numele de febra fanului sau rinita alergica sezoniera) sunt un raspuns alergic, adesea determinat de polenurile transmise prin aer de la copaci, ierburi si
  buruieni. De obicei, simptomele alergiilor sezoniere pot include: nas infundat, secretie nazala abundenta, senzatie de mancarime la nivelul nasului, stranut, lacrimare, umflare, inrosire si mancarimi la nivelul ochilor.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Montelukast Gemax Pharma
Spuneti medicului dumneavoastra despre orice probleme medicale sau alergii pe care le aveti in acest moment sau le-ati avut.
Nu luati Montelukast Gemax Pharma daca sunteti alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa luati Montelukast Gemax Pharma, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca astmul bronsic se agraveaza sau respiratia dumneavoastra se inrautateste.
• Montelukast Gemax Pharma administrat pe cale orala nu este indicat in tratamentul crizelor de astm bronsic. In cazul in care apare o criza, trebuie sa urmati instructiunile pe care vi le-a dat medicul dumneavoastra. Luati intotdeauna cu dumneavoastra medicatia inhalatorie de urgenta pentru crizele de astm bronsic.
• Este important ca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sa luati toate medicamentele pentru astm bronsic prescrise de catre medicul dumneavoastra. Montelukast Gemax Pharma nu
  trebuie luat in locul altor medicamente pentru astm bronsic pe care vi le-a prescris medicul dumneavoastra.
• Orice pacient care utilizeaza medicamente antiastmaticetrebuie sa ia in considerare faptul ca, daca prezinta o asociere de simptome, cum sunt stare asemanatoare gripei, senzatii de
  furnicaturi si intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor sau picioarelor, agravare a simptomelor pulmonare si/sau eruptii
  trecatoare pe piele, trebuie sa se adreseze medicului.
• Nu trebuie sa luati acid acetilsalicilic sau medicamente antiinflamatoare (cunoscute, de asemenea, sub denumirea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS) daca
  acestea va agraveaza astmul bronsic

Au fost raportate diverse evenimente neuropsihice (de exemplu, modificari legate de comportament si dispozitie, depresie si tendinta la suicid) la pacientii de toate varstele tratati cu montelukast (vezi pct. 4). Daca prezentati astfel de simptome in timp ce luati montelukast, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Copii si adolescenti
Nu dati acest medicament copiilor cu varsta mai mica de 15 ani. In functie de categoria de varsta, exista diferite forme farmaceutice ale acestui medicament disponibile pentru copii si
adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani.

Montelukast Gemax Pharma impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescriptie medicala.
Unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza Montelukast Gemax Pharma sau Montelukast Gemax Pharma poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente.

Inainte de a incepe sa luati Montelukast Gemax Pharma, spuneti medicului dumneavoastra daca luati urmatoarele medicamente:

• fenobarbital (utilizat in tratamentul epilepsiei)
• fenitoina (utilizata in tratamentul epilepsiei)
• rifampicina (utilizata in tratamentul tuberculozei si a altor infectii) gemfibrozil (utilizat in tratamentul valorilor mari ale lipidelor din sange).

Montelukast Gemax Pharma impreuna cu alimente si bauturi
Montelukast Gemax Pharma 10 mg poate fi luat cu sau faraalimente.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavostra sau farmacistului pentru recomandari inainte de
a lua acest medicament.

Sarcina
Medicul dumneavoastra va evalua daca puteti lua Montelukast Gemax Pharma in aceasta perioada.

Alaptarea
Nu se cunoaste daca montelukast se excreta in laptele matern.
Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a lua Montelukast Gemax Pharma.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca Montelukast Gemax Pharma sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, raspunsurile individuale la administrarea medicamentului pot varia. Unele reactii adverse (cum sunt ameteala si somnolenta) care au fost raportate la administrarea de Montelukast Gemax Pharma pot afecta capacitatea unor pacienti de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Montelukast Gemax Pharma contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Montelukast Gemax Pharma contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adica practic "nu contine sodiu".

3. Cum sa luati Montelukast Gemax Pharma
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

• Trebuie sa luati doar un comprimat, o data pe zi, asa cum v-a fost prescris de catre medicul dumneavoastra.
• Acesta trebuie luat chiar si in cazul in care nu aveti simptome sau daca aveti o criza de astm bronsic.

Pentru adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste:
Doza zilnica recomandata este de un comprimat de 10 mg, administrat seara.
Daca luati Montelukast Gemax Pharma, asigurati-va ca nu luati niciun alt medicament care contine aceasi substanta activa,
montelukast.
Acest medicament se administreaza pe cale orala.
Puteti lua Montelukast Gemax Pharma cu sau fara alimente.

Daca luati mai mult Montelukast Gemax Pharma decat trebuie
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra pentru recomandari.

In majoritatea cazurilor de supradozaj nu au fost raportate reactii adverse. Simptome raportate cel mai frecvent in cazul supradozajului la adulti si copii au inclus durere abdominala,
somnolenta, sete, dureri de cap, varsaturi si hiperactivitate.

Daca uitati sa luati Montelukast Gemax Pharma
Incercati sa luati Montelukast Gemax Pharma asa cum v-a fost prescris. Cu toate acestea, in cazul in care uitati sa luati o doza, continuati schema de tratament obisnuita de un comprimat, o data pe zi. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca incetati sa luati Montelukast Gemax Pharma
Montelukast Gemax Pharma poate trata astmul bronsic numai daca continuati sa il luati. Este important sa continuati sa luati Montelukast Gemax Pharma pe durata prescrisa de catre medicul dumneavoastra. Acest lucru va va ajuta sa controlati astmul bronsic.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse cele mai frecvent raportate in studiile clinice efectuate cu montelukast 10 mg comprimate filmate (pot afecta pana la 1 din 10 persoane), considerate a fi legate de administrarea montelukastului au fost:

• dureri abdominale
• dureri de cap

Acestea au fost de obicei usoare si au aparut cu o frecventa mai mare la pacientii tratati cu montelukast, comparativ cu placebo (comprimate care nu contin niciun medicament).

Reactii adverse grave
Adresati-va imediat medicului dumneavoastra pentru recomandari, daca observati aparitia oricareia dintre urmatoarele reactii adverse, care pot fi grave si pentru care este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta.

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 pacienti)

• reactii alergice incluzand umflare a fetei, buzelor, limbii si/sau gatului, care pot determina dificultati la respiratie sau la inghitire
• modificari de comportament si ale starii de dispozitie: agitatie,
  incluzand comportament agresiv sau ostilitate, depresie 
• crize convulsive

Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de pacienti)

• tendinta crescuta de sangerare
• palpitatii
• tremuraturi

Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10 000 de pacienti):

• o asociere de simptome precum stare asemanatoare gripei, furnicaturi si intepaturi sau amorteala la nivelul bratelor sau picioarelor, agravare a simptomelor pulmonare si/sau eruptii trecatoare pe piele (sindromul Churg-Strauss) (vezi pct. 2)
• numar redus de trombocite in sange
• modificari de comportament si ale starii de dispozitie: halucinatii, dezorientare, ganduri si actiuni suicidare tumefiere (inflamare) a plamanilor
• reactii severe pe piele (eritem polimorf), care pot sa apara pe neasteptate
• hepatita (inflamatie a ficatului)

Alte reactii adverse au fost raportate dupa punerea pe piata a medicamentului:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienti):

• infectie a cailor respiratorii superioare

Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 pacienti)

• diaree, greata, varsaturi
• eruptii pe piele
• febra
• crestere a valorilor enzimelor hepatice

Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 pacienti)
modificari de comportament si ale starii de dispozitie: (tulburari
ale somnului, inclusiv cosmaruri, dificultati la adormire, mers in
timpul somnului, iritabilitate, anxietate, neliniste)
ameteala, somnolenta, amorteala/furnicaturi
sangerari nazale
gura uscata, indigestie
vanatai, mancarime, urticarie
dureri articulare sau musculare, crampe musculare