Lenalidomide Accord, 10 mg, 21 capsule, Accord Healthcare
Indicatii:
Lenalidomide Accord este utilizat la adulti pentru:
- Mielom multiplu;
- Sindroame mielodisplazice;
- Limfom cu celule de manta;
- Limfom folicular
Contraindicatii:
Nu luati Lenalidomide Accord:
- Daca sunteti alergic la lenalidomida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Inainte sa luati Lenalidomide Accord, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Sarcina, alaptarea si contraceptia – informatii pentru barbati si femei:
Sarcina:
Pentru femeile care utilizeaza lenalidomida:
- Nu luati lenalidomida daca sunteti gravida, deoarece se prevede ca medicamentul are efecte daunatoare asupra fatului.
- Nu ramaneti gravida in timp ce luati lenalidomida. In consecinta, trebuie sa utilizati metode contraceptive eficace daca va aflati in perioada fertila (vezi „Contraceptia” mai jos)
- Daca ramaneti gravida in timpul tratamentului cu lenalidomida, intrerupeti tratamentul si sa va informati imediat medicul.
Pentru barbatii care utilizeaza lenalidomida:
- Daca partenera dumneavoastra ramane gravida in timp ce dumneavoastra luati lenalidomida, informati-va imediat medicul. Se recomanda ca ea sa se adreseze medicului pentru precizari.
- Trebuie, de asemenea, sa utilizati metode contraceptive eficace (vezi „Contraceptia” mai jos).
Alaptarea:
Nu alaptati in timp ce luati lenalidomida, deoarece nu se stie daca lenalidomida trece in laptele matern.
Contraceptia:
Pentru femeile care utilizeaza lenalidomida:
Inainte de a incepe tratamentul, discutati cu medicul daca sunteti apta sa ramaneti gravida, chiar daca dumneavoastra credeti ca acest lucru este improbabil.
Daca sunteti apta sa ramaneti gravida:
- veti face teste de sarcina sub supravegherea medicului dumneavoastra (inaintea fiecarui tratament, o data la 4 saptamani in timpul tratamentului si cel putin dupa 4 saptamani de la terminarea tratamentului), cu exceptia femeilor la care s-a confirmat ca trompele uterine au fost sectionate si ligaturate, pentru a impiedica ajungerea ovulelor in uter (sterilizare tubara)- trebuie sa utilizati metode contraceptive eficace timp de cel putin 4 saptamani inaintea inceperii tratamentului, in timpul tratamentului si timp de 4 saptamani dupa terminarea tratamentului.
- Medicul dumneavoastra va va recomanda o metoda contraceptiva adecvata.
Pentru barbatii care utilizeaza lenalidomida:
Lenalidomida trece in sperma umana. Daca partenera dumneavoastra este gravida sau poate ramane gravida si nu utilizeaza metode contraceptive eficace, dumneavoastra trebuie sa utilizati prezervative pe durata tratamentului si timp de cel putin 7 zile dupa tratament, chiar daca ati facut vasectomie.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor:
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca sunteti ametit, obosit, somnolent, aveti vertij sau aveti vederea incetosata dupa ce luati lenalidomida.
Mod de administrare:
Lenalidomide Accord trebuie sa va fie administrat de catre profesionisti din domeniul sanatatii, cu experienta in tratamentul mielomului multiplu, SMD, LCM sau LF.
- Cand lenalidomida este utilizata pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienti care nu pot suferi un transplant de maduva osoasa sau au avut alte tratamente anterioare, medicamentul se administreaza cu alte medicamente (vezi pct. 1 „Pentru ce se utilizeaza Lenalidomide Accord”).
- Cand lenalidomida este utilizata pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienti care au avut un transplant de maduva osoasa sau pentru tratamentul pacientilor cu SMD sau LCM, medicamentul se administreaza singur.
- Cand lenalidomida este utilizata pentru tratamentul limfomului folicular, medicamentul se administreaza impreuna cu un alt medicament numit rituximab.
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanta activa este lenalidomida. Fiecare capsula contine lenalidomida 10 mg.
Celelalte componente sunt:
- continutul capsulei: lactoza, celuloza microcristalina, croscarmeloza sodica, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
- invelisul capsulei: gelatina, indigotina (E132), oxid galben de fer (E172) si dioxid de titan (E171)
- cerneala pentru inscriptionare: cerneala neagra si verde (care contine shellac, propilenglicol (E1520), oxid negru de fer(E172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171), indigotina (E132) si hidroxid de potasiu)
Atentionare: Cititi cu atentie si in intregime prospectul inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Forma de prezentare: 21 capsule