Medicamente cu reteta

Hidrocortizon unguent 10mg/g, 20g, Fiterman

Produs disponibil doar in farmacie in baza retetei medicale

Descriere si prospect: Hidrocortizon unguent 10mg/g, 20g, Fiterman

7527554

Indicatii
Tratamentul dermatozelor sensibile la corticosteroizi (de exemplu eczeme inclusiv atopice, infantile, de staza, neurodermatoze, dermatita seboreica, intertrigo, intepaturi de insecte).

Dozaj
Hidrocortizon Fiterman se administreaza de 2-3 ori pe zi, la nivelul zonei afectate. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile in cazul adultilor si 5 zile sau mai putin in cazul copiilor.

Dupa fiecare utilizare, mainile se spala atent.

Considerand ca unitate o cantitate de unguent avand lungimea falangei distale a unui deget aratator la scoaterea din tub, pentru diferite suprafete ale corpului dozele recomandate sunt:

Adulti

  • 2 unitati pentru tratamentul la nivelul mainilor sau piciorului;
  • 3 unitati pentru tratamentul la nivelul bratului si antebratului;
  • 6 unitati pentru tratamentul la nivelul coapsei si gambei;
  • 14 unitati pentru tratamentul la nivelul fetei anterioare sau posterioare a trunchiului. Uneori pot fi necesare doze mai mici.

Copii:

In general dozele recomandate copiilor sunt mai mici. De exemplu, un copil cu varsta intre 6 luni si un 1 an necesita pana la un sfert din doza adultului, iar un copil cu varsta de 4 ani pana la o treime.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la acetat de hidrocortizon sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.

Leziuni infectioase primare cutanate de natura bacteriana (impetigo), virala (Herpes simplex, varicela) sau fungica (Candida sau dermatofiti), precum si acnee rosacee si acnee vulgara.

Atentionari
Trebuie evitat tratamentul continuu de lunga durata si contactul cu ochii.

Aparitia unei eruptii cutanate dupa aplicarea Hidrocortizon Fiterman, unguent necesita intreruperea imediata a tratamentului.

Se evita aplicarea medicamentului pe suprafete mai mari de 30% din aria corporala sau sub pansament ocluziv. La copiii mici scutecul poate actiona ca un pansament ocluziv, determinand cresterea absorbtiei acetatului de hidrocortizon. De aceea, la acestia, tratamentul nu trebuie sa depaseasca 5 zile.

Administrarea de Hidrocortizon Fiterman in timpul sarcinii si alaptarii se va face cu precautie (vezi pct. 4.6).

In cazul unor leziuni infectate este necesar un tratament antiinfectios concomitent; orice exacerbare a acestor infectii necesita intreruperea tratamentului glucocorticoid.

Ca in cazul tuturor glucocorticoizilor, administrarea prelungita la nivelul fetei nu este de dorit.

Hidrocortizon Fiterman contine alcool cetilic care poate determina reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact) si p-hidroxibenzoat de metil (E 218) si p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).

Interactiuni
Nu s-au efectuat studii privind interactiunile medicamentoase.

Datorita absorbtiei sistemice mici a hidrocortizonului, in cazul utilizarii conform recomandarilor a unguentului Hidrocortizon Fiterman, este putin probabil sa apara interactiuni medicamentoase.

Sarcina
Pana in prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.

De aceea, medicamentul nu va fi prescris la femeia gravida decat dupa evaluarea raportului risc potential fetal/beneficiu matern. Administrarea topica a glucocorticoizilor la animale poate determina aparitia unor anomalii la fat incluzand palatoschisis si intarzierea cresterii intrauterine.

Nu se cunoaste daca, in cazul utilizarii topice, glucocorticoizii sunt absorbiti sistemic intr-o cantitate suficienta pentru a putea fi regasiti in laptele matern.

Condus auto
Hidrocortizon Fiterman nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reactii adverse
Reactii adverse locale: senzatie de arsura, prurit, iritatie, tulburari trofice cutanate (subtieri, striatii, dilatarea vaselor superficiale, atrofie cutanata (in special la nivelul fetei)), intarzierea cicatrizarii plagilor, escarelor, leziunilor ulcerate, eruptii acneiforme, infectii secundare.

In cazul utilizarii topice a glucocorticoizilor au fost raportate tulburari de pigmentare si hipertricoza.

In cazul aplicarii unguentului cu hidrocortizon conform recomandarilor, reactiile adverse sistemice sunt putin probabile, deoarece este un corticosteroid cu potenta slaba.

Aplicarea unor cantitati mari de unguent, timp indelungat, pe suprafete intinse de piele denudata sau la nivelul unor zone cu absorbtie crescuta (la nivelul pliurilor cutanate sau al pansamentelor ocluzive in special la copii) poate determina efecte cortizonice sistemice: hipercorticism si inhibarea axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian; la nivelul zonelor cu absorbtie crescuta pot aparea tulburari atrofice.

Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania.

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro

Supradozaj
In cazul administrarii unguentului Hidrocortizon Fiterman este putin probabil sa se produca supradozaj. Totusi, in acest caz, suprafata pe care s-a aplicat unguentul trebuie spalata cu o cantitate mare de apa si sapun. In cazul supradozajului cronic pot aparea semne de hipercorticism si tratamentul trebuie intrerupt.

Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutica: corticosteroizi de uz dermatologic, corticosteroizi, corticosteroizi cu potenta slaba, cod ATC: D07AA02.

Hidrocortizonul este principalul glucocorticoid fiziologic, hidrocortizonul acetat fiind esterul acestuia. Glucocorticoizii au actiune antiinflamatoare mai intensa comparativ cu cea a antiinflamatoarelor nesteroidiene prin actiunea inhibitoare asupra producerii unor factori celulari care genereaza raspunsul inflamator. Administrat sub forma de unguent, hidrocortizonul acetat are actiune antiinflamatoare, antialergica, antipruriginoasa si vasoconstrictoare.

Proprietati farmacocinetice
Aplicat local, sub forma de unguent, hidrocortizonul acetat se acumuleaza la nivelul stratului cornos (care joaca rol de depozit), iar restul se distribuie in sens descrescator in straturile epidermului si doar o cantitate foarte mica ajunge in derm si ulterior in circulatia sistemica. Dupa absorbtie, glucocorticoizii se leaga in proportie mare de proteinele plasmatice. Biotransformarea lor se face in principal la nivel hepatic (mai putin renal), iar metabolitii lor hidroxilati si cei conjugati se elimina prin urina.

Date preclinice de siguranta
In studii nonclinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari fata de expunerea maxima la om, fapt ce indica o relevanta mica pentru utilizarea clinica.

Ne asiguram in permanenta de acuratetea informatiilor prezentate. In situatia actualizarii fara instiintarea noastra in prealabil, acestea pot sa difere. Va recomandam sa consultati ambalajul produsului inainte de utilizare.

Data ultimei actualizari: 24.02.2023

Categorii de produse