Furosemid 40mg, 30 comprimate, Gemax

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect

1. Ce este Furosemid Gemax Pharma si pentru ce se utilizeaza.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Furosemid Gemax Pharma.
3. Cum sa luati Furosemid Gemax Pharma.
4. Reactii adverse posibile.
5. Cum se pastreaza Furosemid Gemax Pharma.
6. Continutul ambalajului si alte informatii.

1. Ce este Furosemid Gemax Pharma si pentru ce se utilizeaza

Furosemid Gemax Pharma contine furosemid, care apartine unei clase de medicamente numite diuretice de ansa. Acesta reduce excesul de apa, respectiv retentia de lichide, din corp prin cresterea productiei de urina.

Furosemid Gemax Pharma este indicat in urmatoarele cazuri:

• Edem asociat cu afectiuni cardiace.
• Edem asociat cu afectiuni hepatice.
• Edem asociat cu afectiuni renale. In cazul sindromului nefrotic, este esentiala tratarea bolii de baza.
• Tensiune arteriala crescuta, respectiv hipertensiune arteriala.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Furosemid Gemax Pharma

Nu luati Furosemid Gemax Pharma

• Daca sunteti alergic la furosemid, sulfonamide, cu posibila sensibilitate incrucisata cu furosemidul, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.
• Daca aveti un volum de sange circulant anormal de scazut, numit hipovolemie, sau deshidratare.
• Daca aveti insuficienta renala, fara productie de urina, numita anurie, care nu raspunde la tratamentul cu furosemid.
• Daca aveti deficit sever de potasiu, numit hipokalemie.
• Daca aveti deficit sever de sodiu, numit hiponatremie.
• Daca va pierdeti cunostinta din cauza insuficientei hepatice, respectiv coma hepatica sau stare precomatoasa hepatica.
• Daca alaptati. Vezi sectiunea „Sarcina si alaptarea”.

Atentionari si precautii

Inainte sa luati Furosemid Gemax Pharma, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:

• Daca aveti dificultati la urinare, de exemplu marirea prostatei, numita hiperplazie de prostata, sau ingustarea uretrei.
• Daca aveti tensiune arteriala scazuta sau va simtiti ametit cand va ridicati in picioare.
• Daca exista riscul sa suferiti o scadere semnificativa a tensiunii arteriale, de exemplu daca aveti probleme circulatorii la nivelul creierului sau inimii.
• Daca sunteti in varsta, daca luati alte medicamente care pot cauza scaderea tensiunii arteriale sau daca aveti alte probleme medicale care pot determina scaderea tensiunii arteriale.
• Daca aveti diabet zaharat.
• Daca suferiti de guta.
• Daca aveti niveluri anormal de scazute ale proteinelor din sange, numite hipoproteinemie, de exemplu in sindromul nefrotic, o boala de rinichi asociata cu pierdere de proteine, tulburarea metabolismului lipidelor si retentie de apa.
• Daca aveti probleme renale asociate cu o boala hepatica severa, numite sindrom hepato-renal.
• Daca aveti pierdere excesiva de lichide, de exemplu prin varsaturi, diaree sau transpiratie excesiva.

Daca aveti un deficit electrolitic, medicul dumneavoastra va trebui sa va verifice nivelul electrolitilor serici, in special potasiul, sodiul si creatinina, la intervale regulate pe durata tratamentului cu Furosemid Gemax Pharma.

Exista posibilitatea exacerbarii sau activarii lupusului eritematos sistemic, o boala autoimuna cronica a tesutului conjunctiv.

Administrarea concomitenta cu risperidona

In studiile clinice controlate placebo cu risperidona, realizate pe pacienti varstnici cu dementa, a fost observata o incidenta mai mare a mortalitatii la pacientii tratati cu furosemid si risperidona, in comparatie cu pacientii tratati doar cu risperidona sau doar cu furosemid.

Prin urmare, este necesara prudenta, iar riscurile si beneficiile acestei asocieri sau ale tratamentului concomitent cu alte diuretice puternice trebuie evaluate de catre medic inaintea deciziei de administrare. Aceasta asociere trebuie evitata daca apare deficit de apa in organism.

Copii

Prematurii care primesc tratament cu furosemid trebuie atent monitorizati in ceea ce priveste functia renala, din cauza riscului de formare a pietrelor sau de calcifieri la nivelul rinichilor.

Furosemid Gemax Pharma impreuna cu alte medicamente

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.

Furosemid Gemax Pharma poate influenta modul in care unele dintre celelalte medicamente actioneaza. In mod similar, unele medicamente pot influenta modul in care Furosemid Gemax Pharma actioneaza.

Este deosebit de important sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati:

• Cloralhidrat, un medicament utilizat pentru a induce somnul.
• Medicamente ototoxice, de exemplu antibiotice aminoglicozidice, utilizate pentru tratamentul infectiilor bacteriene, sau cisplatina, utilizata pentru tratamentul bolilor maligne.
• Sucralfat, un medicament utilizat impotriva problemelor la stomac.
• Litiu, un medicament utilizat pentru boli mintale.
• Medicamente antihipertensive, inclusiv alte diuretice.
• Risperidona, un medicament utilizat pentru boli mintale.
• Hormoni tiroidieni, de exemplu levotiroxina.
• Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene, de exemplu indometacina si acid acetilsalicilic.
• Fenitoina, un medicament utilizat pentru epilepsie.
• Corticosteroizi, medicamente utilizate pentru boli inflamatorii si autoimune.
• Carbenoxolona, un medicament utilizat pentru ulcer.
• Laxative, medicamente utilizate pentru constipatie.
• Glicozide cardiotonice, de exemplu digoxina.
• Probenecid, un medicament utilizat impotriva gutei.
• Metotrexat, un medicament utilizat pentru supresia sistemului imunitar si pentru anumite tipuri de cancer.
• Medicamente antidiabetice, utilizate pentru scaderea zaharului din sange.
• Relaxante musculare, utilizate pentru relaxarea muschilor si inducerea anesteziei.
• Teofilina, un medicament utilizat impotriva astmului.
• Medicamente nefrotoxice, de exemplu antibiotice aminoglicozidice, cefalosporine sau cisplatina.
• Ciclosporina A, un medicament care suprima functia sistemului imunitar.
• Substante de contrast pentru examenul radiologic, administrate unui pacient inaintea unei proceduri de imagistica medicala.

Furosemid Gemax Pharma impreuna cu alimente si bauturi

Este recomandat ca Furosemid Gemax Pharma sa fie luat pe stomacul gol.

Asocierea lemnului dulce cu Furosemid Gemax Pharma poate duce la pierderi crescute de potasiu.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Furosemid Gemax Pharma nu trebuie administrat femeilor in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar. Tratamentul cu furosemid in timpul sarcinii necesita monitorizarea cresterii fatului.

Alaptarea

Furosemidul trece in laptele matern si inhiba secretia lactata. Tratamentul cu Furosemid Gemax Pharma este contraindicat in timpul alaptarii.

Fertilitatea

Nu sunt disponibile date privind efectul tratamentului cu furosemid asupra fertilitatii la om.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Este posibil sa va simtiti rau sau ametit dupa ce ati luat acest medicament. Daca se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule si nu folositi masini sau utilaje.

Furosemid Gemax Pharma contine lactoza

Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Furosemid Gemax Pharma contine sodiu

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol, respectiv 23 mg, per comprimat, adica practic nu contine sodiu.

3. Cum sa luati Furosemid Gemax Pharma

Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Atunci cand furosemidul este administrat oral, doza zilnica maxima recomandata este de 1.500 mg.

Edem asociat cu afectiuni cardiace

Doza initiala recomandata este de 20 mg, respectiv jumatate de comprimat, pana la 80 mg, respectiv 2 comprimate, pe zi.

Aceasta doza poate fi ajustata dupa cum este necesar, in functie de raspunsul terapeutic obtinut. Se recomanda ca doza zilnica sa fie administrata in 2-3 prize.

Edem asociat cu boli hepatice

Pentru edemul asociat cu boli hepatice, Furosemid Gemax Pharma este utilizat in combinatie cu alte medicamente numite antagonisti ai aldosteronului, atunci cand nu este suficient doar tratamentul cu aceste substante.

Doza initiala recomandata este de 20 mg, respectiv jumatate de comprimat, pana la 80 mg, respectiv 2 comprimate, pe zi.

Aceasta doza poate fi ajustata dupa cum este necesar, in functie de raspunsul terapeutic obtinut. Doza zilnica poate fi administrata in doza unica sau in mai multe prize.

Edem asociat cu boli renale

Doza initiala recomandata este de 40 mg, respectiv 1 comprimat, pana la 80 mg, respectiv 2 comprimate, pe zi.

Daca este necesar, doza poate fi ajustata in functie de raspunsul terapeutic. Doza zilnica totala poate fi administrata in doza unica sau in doua prize.

La pacientii dializati, doza de intretinere uzuala este cuprinsa intre 250 mg si 1.500 mg pe zi.

Tensiune arteriala ridicata, respectiv hipertensiune arteriala

Doza de intretinere uzuala este de 20 mg, respectiv jumatate de comprimat, pana la 40 mg, respectiv 1 comprimat, pe zi.

Furosemid Gemax Pharma poate fi utilizat singur sau in combinatie cu alte medicamente antihipertensive.

Utilizarea la copii si adolescenti

La copii, doza trebuie redusa in functie de greutatea corporala, doza recomandata fiind cuprinsa intre 2 mg/kg si 6 mg/kg corp, fara a depasi 40 mg pe zi.

Pacienti varstnici

Doza initiala este de 20 mg pe zi, respectiv jumatate de comprimat, crescand treptat pana la obtinerea raspunsului dorit.

Mod de administrare

• Inghititi comprimatul cu un pahar cu apa si pe stomacul gol.
• Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
• Medicul dumneavoastra stabileste durata tratamentului.

Daca luati mai mult Furosemid Gemax Pharma decat trebuie

Daca banuiti ca ati luat prea multe comprimate de Furosemid Gemax Pharma, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Medicul stabileste masurile care trebuie luate in functie de gravitatea supradozajului.

Daca ati luat o supradoza de Furosemid Gemax Pharma, puteti avea simptome precum:

• Eliminare exagerata de lichide prin urina.
• Tensiune arteriala scazuta.
• Insuficienta renala acuta.
• Tromboza.
• Aritmie cardiaca.
• Delir.
• Paralizie flasca.
• Apatie.
• Confuzie.

Aceste simptome depind de gradul pierderii de electroliti, respectiv de nivelurile de potasiu, sodiu si clor, si de pierderea de lichide.

Daca ingestia a avut loc recent, pot fi luate in considerare masuri precum lavajul gastric sau utilizarea de carbune activ pentru a reduce absorbtia.

Daca uitati sa luati Furosemid Gemax Pharma

Daca va dati seama ca ati uitat sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti. Luati urmatoarea doza la ora obisnuita.

Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente

Pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

• Dezechilibre electrolitice, inclusiv simptomatice.
• Deshidratare si reducerea volumului de sange circulant, in special la pacientii varstnici.
• Cresterea unui anumit tip de grasimi in sange, numite trigliceride.
• Cresterea nivelului de creatinina in sange.

Reactii adverse frecvente

Pot afecta pana la 1 din 10 persoane:

• Ingrosarea sangelui in cazul eliminarii excesive a urinii, numita hemoconcentratie.
• Deficit de sodiu si clor in sange.
• Deficit de potasiu in sange.
• Cresterea nivelului colesterolului si al acidului uric in sange si atacuri de guta.
• Encefalopatie hepatica, o boala hepatica ce afecteaza creierul, la pacientii cu disfunctie hepatica severa.
• Cresterea volumului de urina.

Reactii adverse mai putin frecvente

Pot afecta pana la 1 din 100 persoane:

• Scaderea numarului de trombocite, numita trombocitopenie.
• Cresterea glicemiei, scaderea tolerantei la glucoza si hiperglicemie. Aceasta poate duce la afectarea starii metabolice a pacientilor cu diabet zaharat manifest. Diabetul zaharat latent poate deveni manifest.
• Tulburari de auz, in mare parte reversibile, in special la pacientii cu insuficienta renala sau nivel redus de proteine in sange, de exemplu in sindromul nefrotic.
• Greata.
• Mancarimi, urticarie, reactii la nivelul pielii si al membranelor mucoase, cu inrosirea pielii, basici sau descuamare, de exemplu leziuni buloase, eritem polimorf, pemfigoid, dermatita exfoliativa sau purpura.
• Sensibilitate crescuta la lumina, numita fotosensibilitate.

Reactii adverse rare

Pot afecta pana la 1 din 1.000 de persoane:

• Cresterea numarului unui anumit tip de celule albe din sange, numita eozinofilie.
• Reducerea numarului de celule albe din sange, numita leucopenie.
• Reactii severe de hipersensibilitate, inclusiv soc anafilactic.
• Furnicaturi sau amorteala la nivelul membrelor, numite parestezii.
• Inflamatia vaselor de sange, numita vasculita.
• Surditate, uneori ireversibila.
• Zgomote in urechi, numite tinitus.
• Tulburari gastro-intestinale, precum varsaturi si diaree.
• Inflamatia rinichilor, numita nefrita tubulo-interstitiala.
• Febra.

Reactii adverse foarte rare

Pot afecta pana la 1 din 10.000 de persoane:

• Anemie cauzata de distrugerea in exces a celulelor rosii din sange, numita anemie hemolitica.
• Anemie cauzata de tulburari ale formarii sangelui in maduva osoasa, numita anemie aplastica.
• Reducerea severa a unui anumit tip de celule albe din sange, asociata cu risc crescut de infectie si simptome generale severe, numita agranulocitoza.
• Inflamatie acuta a pancreasului, numita pancreatita acuta.
• Intreruperea scurgerii bilei, numita colestaza.
• Cresterea nivelului unor enzime hepatice, numite transaminaze.

Reactii adverse cu frecventa necunoscuta

Frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile:

• Agravarea sau activarea lupusului eritematos sistemic, o boala in care sistemul imunitar ataca propriul corp.
• Deficit de calciu in sange.
• Deficit de magneziu in sange.
• Alcaloza metabolica, respectiv cresterea pH-ului din sange.
• Disfunctie renala asociata abuzului sau administrarii pe termen lung a furosemidului, numita sindrom Pseudo-Bartter, asociata cu pH crescut al sangelui, pierdere de potasiu si tensiune arteriala scazuta.
• Ameteala, lesin, pierderea constientei si dureri de cap.
• Tromboza, respectiv obstructia vaselor de sange cu cheaguri de sange.
• Reactii severe la nivelul pielii si al mucoaselor, asociate cu formarea de basici sau decojirea pielii: sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica, pustuloza exantematica generalizata acuta, reactie la medicament insotita de eozinofilie si simptome sistemice, eruptii sau modificari de tip lichenoid.
• Cazuri de probleme musculare grave, numite rabdomioliza, asociate frecvent cu deficit sever de potasiu. Vezi sectiunea „Nu luati Furosemid Gemax Pharma”.
• Valori crescute ale sodiului, clorului si ureei in urina.
• Simptome de obstructie a tractului urinar si retentie urinara la pacientii cu evacuare partiala de urina.
• Pietre la rinichi la prematuri, numite nefrolitiaza sau nefrocalcinoza.
• Insuficienta renala.
• Risc crescut de persistenta a canalului arterial la prematurii tratati cu furosemid in primele saptamani de viata. In aceasta situatie, vasul care permite sangelui sa ocoleasca circulatia pulmonara inainte de nastere nu se inchide.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.

De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la:

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478, Romania
E-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Furosemid Gemax Pharma

• Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
• Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura pentru pastrare.
• A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
• Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
• Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
• Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine Furosemid Gemax Pharma

• Substanta activa este furosemidul. Fiecare comprimat contine furosemid 40 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu tip A si stearat de magneziu.

Cum arata Furosemid Gemax Pharma si continutul ambalajului

Comprimatele de Furosemid Gemax Pharma sunt rotunde, de culoare alba sau aproape alba, cu diametrul de aproximativ 8 mm, marcate pe o parte cu „F 40”, litera „F” si numarul „40” fiind separate printr-o linie mediana, si netede pe cealalta parte.

Comprimatul poate fi divizat in doze egale.

Comprimatele sunt disponibile in blistere din PVC-PVDC/Al, ambalate in cutii.

Marimi de ambalaj: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 si 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate dimensiunile ambalajelor sa fie comercializate.

Denumirile comerciale din Statele Membre ale Spatiului Economic European

• Republica Ceha: Furosemid Medreg.
• Polonia: Furosemid Medreg.
• Romania: Furosemid Gemax Pharma 40 mg comprimate.
• Republica Slovaca: Furosemid Medreg.

Acest prospect a fost revizuit in ianuarie 2024.

11300734 MI-01