Indicatii
Tratamentul leziunilor cutanate, ca cele din dermatita atopica, neurodermita, dermatita de contact, dermatita seboreica, prurit ano-genital, lichen simplex cronic, dermatita de staza, intertrigo, dermatita exfoliativa, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).
Dozaj
Unguentul se aplica in strat subtire pe zona cutanata afectata, de 2-3 ori pe zi; dupa aplicare zona se maseaza usor.
Durata tratamentului se stabileste in functie de efectul terapeutic si nu trebuie sa depaseasca 2-3 saptamani.
Contraindicatii
hipersensibilitate la fluocinolon sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1;
dermatoze tuberculoase si luetice;
administrarea de vaccinuri cu germeni vii, infectii fungice, bacteriene si virale primare, acnee, acnee rozacee;
la nivel ocular, in cazul dermatitei periorale sau rozacee;
la nivelul conductului auditiv la pacientii care prezinta timpanul perforat.
Atentionari
Tratamentul prelungit cu glucocorticoizi de uz topic, aplicarea pe suprafete intinse, mai ales sub pansament ocluziv, precum si utilizarea la sugari impun prudenta din cauza riscului reactiilor adverse sistemice. Daca este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicala.
Nu se recomanda aplicarea pe fata timp indelungat deoarece poate produce atrofie cutanata. Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.
La aparitia unei micoze (candidoza, dupa aplicatii la nivelul pliurilor cutanate) se instituie tratament antifungic adecvat.
Acest medicament contine para-hidroxibenzoat de metil (E218) care poate cauza reactii alergice (chiar intarziate).
Interactiuni
Nu se cunosc.
Sarcina
Intrucat siguranta administrarii la gravide nu a fost dovedita, se recomanda ca, in timpul sarcinii, Fluocinolon Acetonid Laropharm sa se aplice pe o suprafata mica, in doze mici si pentru o perioada scurta de timp.
Nu se cunoaste daca glucocorticoizii aplicati local se excreta in laptele matern, de aceea nu se recomanda administrarea produsului in perioada alaptarii.
Condus auto
Fluocinolon Acetonid Laropharm nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Tratamentul prelungit poate produce atrofie cutanata, vergeturi, telangiectazii (in special la nivelul fetei), intarzierea cicatrizarii plagilor, escarelor, leziunilor ulcerate, eruptii acneiforme, acnee rosacee, eruptii pustuloase, hipertricoza, infectii secundare - in special sub pansamente ocluzive, dermatite de contact, dermatita periorala, hipopigmentare.
In cazul aplicarii cortizonilor pe suprafete intinse, pot sa apara reactii adverse sistemice.
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Supradozaj
Aplicarea repetata, pe suprafete intinse, indeosebi sub pansament ocluziv, poate determina uneori efecte sistemice (mai ales la copii).
In cazul ingestiei accidentale se va institui un tratament simptomatic.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: corticosteroizi de uz dermatologic; corticosteroizi cu potenta mare (grupa III), codul ATC: D07AC04.
Fluocinolon Acetonid Laropharm este un glucocorticoid de uz topic cu actiune antiinflamatoare, antialergica si antipruriginoasa. Are si efect antimitotic cu reducerea proliferarii celulelor epidermice, inhiband procesele de acantoza si paracheratoza precum si sinteza de colagen.
Actiunea antiinflamatoare este evidentiata prin scaderea permeabilitatii si cresterea rezistentei capilare, diminuarea edemului si a infiltratiei celulare.
Proprietati farmacocinetice
Absorbtia sistemica transdermica depinde de marimea suprafetei tratate, de eventuala prezenta a leziunilor cutanate si de durata tratamentului.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.