Indicatii
Astm bronsic (prevenirea bronhospasmului);
Hipotensiune arteriala, combaterea hipotensiunii arteriale in decursul rahianesteziei;
Narcolepsie;
Miastenia gravis;
Soc anafilactic;
Bloc atrioventricular.
Dozaj
Doze
Adulti
Astm bronsic
Se recomanda sa se administreaze in medie o doza de 12,5-25 mg /zi intravenos lent , intramuscular. sau subcutanat.
Hipotensiunea arteriala din decursul rahianesteziei
Doza recomandata de 3-6 mg se administreaza intravenos lent (maxim 9 mg), repetand in functie de raspuns la 3-4 minute, pana la o doza maxima recomandata de 30 mg.
Hipotensiune arteriala
Efedrina se administreaza in doza recomandata de 10-50 mg intramuscular sau subcutanat sau 5-25 mg lent intravenos, repetand la nevoie pana la 50 mg intramuscular sau 25 mg intravenos
Doza zilnica administrata parenteral la adulti nu trebuie sa depaseasca 150 mg.
Copii si adolescenti
Doza recomandata de 0,1-0,2 mg/kg se administreaza intramuscular, intravenos lent sau subcutanat, in 4-6 prize.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.;
Afectiuni cardiovasculare;
Diabet zaharat tip I si II;
Hipertiroidie;
Hipertensiune arteriala;
Feocromocitom;
Afectiuni psihotice.
Nu se va administra in cursul anesteziei cu halotan sau ciclopropan (risc de aritmii grave). Folosirea la sportivi este interzisa (pozitiveaza testele de control antidoping).
Atentionari
Administrarea se va face cu prudenta la pacienti cu glaucom cu unghi inchis, hipertrofie de prostata, afectiuni renale.
In cazul administrarilor repetate de efedrina poate sa apara tahifilaxie; raspunsul terapeutic revine la normal dupa o pauza in administrare.
Sportivi
Folosirea la sportivi este interzisa (pozitiveaza testele de control antidoping).
Interactiuni
Administrarea de efedrina la pacienti aflati in tratament cu IMAO poate provoca crize hipertensive.
Se recomanda o pauza de 2 saptamani intre oprirea tratamentului cu IMAO si initierea tratamentului cu efedrina.
Administrarea concomitenta de efedrina la pacienti in tratament cu digitala, chinidina, antidepresive triciclice creste riscul de aritmii.
Asocierea cu oxitocina, atropina sau ergotamina creste efectul vasoconstrictor cu hipotensiune arteriala severa.
Administrarea efedrinei concomitent cu agenti hipotensori (rezerpina, metildopa) sau diuretice duce la scaderea efectului presor al efedrinei.
Asocierea cu nitrati nu este recomandata deoarece efedrina poate reduce efectul antianginos al acestora.
Administrarea de bicarbonat de sodiu reduce excretia urinara a efedrinei si prelungeste durata de actiune a acesteia.
Nu se recomanda asocierea cu betablocante inclusiv preparate oftalmice, deoarece apare inhibitie reciproca a efectelor terapeutice.
Sarcina
Sarcina
Nu s-a stabilit siguranta administrarii acestui produs la femeile insarcinate. Studiile realizate la animale au indicat efecte adverse la fat.
Administrarea produsului la femeile insarcinate se poate face numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential la fat.
Alaptarea
Este contraindicata administrarea efedrinei in timpul alaptarii.
Condus auto
Prin stimularea psihomotorie pe care o produce efedrina poate modifica reactivitatea conducatorilor de vehicule si a celor care folosesc utilaje complexe; se recomanda administrarea cu prudenta la aceasta categorie de pacienti.
Deoarece efedrina poate produce tremor la nivelul mainilor, se recomanda atentionarea pacientilor care efectueaza activitati ce necesita precizie.
Reactii adverse
S-au raportat: insomnie, nervozitate, cefalee, inapetenta, vertij, voma, uscaciunea mucoaselor, hipertensiune arteriala, aritmii ectopice, dureri precordiale, palpitatii, hipersudoratie, paloare, tahicardie, tremor, anxietate ce poate evolua spre phsihoze in cazul administrarii cronice, depresie, stimulare psihomotorie (de tip amfetaminic), modificari ale hemostazei, retentie de urina (la bolnavii cu adenom de prostata).
Raportarea reactiilor adverse suspectate
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Supradozaj
Semnele supradozajului acut sunt: greata, varsaturi, iritabilitate, tulburari de personalitate, midriaza, tulburari de vedere, tahicardie, hipertensiune arteriala.
In cazurile severe de supradozaj pot sa apara convulsii, edem pulmonar, insuficienta respiratorie, cianoza, tahiaritmii, hipertensiune arteriala urmata de hipotensiune arteriala si anurie.
Supradozajul se asociaza cu tahicardie, hemoragie cerebrala, efecte nervos centrale. Principala
manifestare este apoplexia.
In caz de supradozaj se va interupe administrarea efedrinei si se va institui tratament simptomatic.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: Adrenergice de uz sistemic. Agonisti ai receptorilor alfa si beta adrenergici. codul ATC: R03CA02
Grupa farmacoterapeutica: Sistem cardiovascular, terapia cordului, stimulente cardiace exclusiv glicozizi cardiotonici, medicamente adrenergice si dopaminergice. codul ATC: C01CA26.
Efedrina este un simpatomimetic cu spectru larg de activitate, cu actiune alfa si beta-adrenergica evidenta in conditii clinice. Efedrina actioneaza predominat indirect: se fixeaza in mica masura pe receptorii adrenergici, dar patrunde in terminatiile simpatice, eliberand noradrenalina.
Efedrina are actiune vasoconstrictoare, crescand tensiunea arteriala. Efectul este lent, durabil si mai putin intens decat in cazul adrenalinei.
Efedrina stimuleaza cordul, creste forta de contractie miocardica precum si debitul cardiac. Local provoaca vasoconstrictie cu consecinte decongestive. Are actiune bronhodilatatoare si de stimulare a centrilor respiratori bulbari.
Stimuleaza slab musculatura striata si scade contractia uterina. Provoaca stimulare psihomotorie, indepartand senzatia de oboseala.
Injectarea repetata, la intervale scurte, este urmata de efect din ce in ce mai slab. Acest efect de tahifilaxie se explica prin epuizarea depozitelor de noradrenalina.
Proprietati farmacocinetice
Efedrina este rapid si complet absorbita dupa administrarea intramusculara. sau subcutanata.
Actiunea vasopresoare si cardiaca a efedrinei dureaza 1 ora dupa administrarea intravasculara. a 10-25 mg efedrina sau a 25–50 mg efedrina administrata intramuscular si subcutanat.
Efedrina traverseaza placenta si se secreta in laptele matern. Cantitati mici de efedrina sunt metabolizate la nivel hepatic.
Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare variaza intre 3 si 6 ore.
Efedrina si metabolitii sai sunt excretati renal, predominat in forma neschimbata, rata de excretie fiind dependenta de pH-ul urinei.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.