Cystistat 40mg, 50ml, Mylan

Cystistat® este o solutie limpede, incolora, disponibila sub forma de flacon din sticla de 50 mL, continand 40 mg de hialuronat de sodiu.
Se considera ca stratul de glicozaminoglicani (GAG) de pe suprafata luminala a peretelui vezicii urinare asigura o bariera protectoare impotriva microorganismelor, agentilor cancerigeni, cristalelor si altor agenti prezenti in urina fiind identificat ca principalul mecanism de aparare in protejarea epiteliului tranzitional impotriva iritantilor urinari1. Degradarea stratului de GAG de la nivelul epiteliului vezicii urinare poate afecta rolul de bariera al acestuia si permite aderenta bacteriilor, microcristalelor, proteinelor si ionilor sau trecerea solutiilor reziduale ionice si neionice (adica uree) prin epiteliu2. Cystistat® a fost creat pentru a reface temporar stratul deficitar de GAG de la nivelul epiteliului vezicii urinare. Substanta activa este sarea de sodiu a acidului hialuronic de inalta puritate.

Indicatii: 

Pentru inlocuirea temporara a stratului de glicozaminoglicani (GAG) din interiorul vezicii urinare.

Ingrediente

Substanta activa este sarea de sodiu a acidului hialuronic de inalta puritate. 40 mg in 50 ml solutie.

Mod de utilizare: 

Se instileaza intreaga cantitate de solutie in vezica, dupa evacuarea prealabila a urinei reziduale. Instilarea trebuie efectuata de personal medical calificat cu ajutorul unui cateter steril si a unei seringi sterile, folosind o tehnica igienica adecvata, pentru a reduce riscul de infectare. Cateterul steril si seringa nu sunt livrate impreuna cu dispozitivul. Pentru rezultate optime, Cystistat® trebuie retinut in vezica urinara cat mai mult timp posibil (cel putin 30 de minute). Solutia nefolosita se arunca. Exista dovezi conform carora stratul GAG al vezicii urinare este deficitar in caz de cistita. Aceasta deficienta contribuie la aparitia simptomelor clinice2 din afectiuni cum sunt: cistita interstitiala3, cistita consecutiva unei infectii, unor traumatisme, unei urolitiaze, retentiei urinare, unei neoplazii sau consecutiva terapiei cu radiatii. Pentru a ameliora cistita asociata acestor afectiuni, se recomanda ca Cystistat® sa fie instilat in vezica urinara o data pe saptamana, pentru 4-12 saptamani si apoi o data pe luna pana la disparitia simptomelor. Utilizarea de Cystistat® in scop profilactic trebuie facuta sub controlul medicului curant, urolog sau radiolog.

Precautii: 

A nu se administra la pacientii cu reactii de hipersensibilitate la-hialuronatul de sodiu in andecedente. Cystistat® este bine tolerat; cu toate acestea, pot aparea reactii alergice (eruptie cutanata locala si/sau mancarime). De asemenea, cateterizarea poate provoca o exacerbare temporara a simptomelor, durere si disconfort la nivelul vezicii urinare si uretrei si infectii ale tractului urinar. In caz de aparitie a reactiilor adverse, informati personalul medical avizat si intrerupeti tratamentul. Deoarece nu exista date clinice disponibile privind utilizarea hialuronatului de sodiu la copii si la femeile insarcinate sau care alapteaza, la acesti pacienti nu se recomanda tratamentul cu Cystistat®.

Atentionari: 

Inainte de administrare, utilizatorul trebuie sa examineze ambalajul pentru a se asigura ca dispozitivul nu este deteriorat si ca termenul de valabilitate nu este depasit. Inainte de administrare, verificati ca solutia sa nu prezinte particule in suspensie sau modificari ale culorii. 

NU UTILIZATI DACA FLACONUL SAU SIGILIUL SUNT DETERIORATE.

NU UTILIZATI DACA SOLUTIA SI-A MODIFICAT CULOAREA/CONTINE

PARTICULE IN SUSPENSIE.

NU UTILIZATI DUPA DATA DE EXPIRARE.

A SE ADMINISTRA NUMAI DE CATRE UN CADRU MEDICAL CALIFICAT.

A NU SE LASA LA INDEMANA COPIILOR.

Conditii de pastrare: 

A se depozita la temperatura camerei (15-30°C). A nu se congela.

Forma de prezentare: 

1 flacon de 50 ml Cystistat®.

Bibliografie:

1. Messing, E.M. Cistita interstitiala si sindroamele asociate, In: Urologia Campell, editia a 6-a. Editat de P. C. Walsh, A. B. Retik, T. A. Stamey si E.D. Vaughan, Jr., Philadelphia:
   W. B. Saunders Co., Vol.1, Sect VII, Capitolul 24, pp 982-1005, 1992.
2. Parsons, C.L., D. Boychuk, S. Jones, R. Hurst si H. Callahan. Glicozaminoglicani: o bariera de permeabilitate epiteliala. J.Urol. 143: 139-142, 1990.
3. Morales, A., Emerson, L., Nickel, J.C. si Lundie, M: Sistemul hialuronic intravezical in tratamentul cistitei interstitiale refractare. J. Urol 156: 45-48, 1996 
   Informatii clinice suplimentare pot fi gasite pe: www.cystistat.com