Indicatii
Psoriazis, dermatita seboreica, dermatite alergice, eczeme hiperkeratozice.
Dozaj
Aplicatii locale, initial de 2-3 ori pe zi, reducandu-se treptat la o aplicatie pe zi sau o aplicatie la 2 zile in functie de raspunsul terapeutic. In general tratamentul dureaza 6-15 zile.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active (fluocinolon acetonid, alantoina, dimetilsulfoxid) sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.
Infectii primitiv bacteriene, virale, micotice sau parazitare. Leziuni ulcerate.
Aplicare pe pleoape (risc de glaucom).
Atentionari
Medicamentul se va aplica strict pe leziuni, evitandu-se aplicarea pe suprafete mari de tegument. Nu trebuie utilizat pe fata sau sub pansamente ocluzive.
Utilizarea prelungita la nivelul fetei a corticoizilor cu activitate moderata poate duce la aparitia unei dermatite cortizonice sensibila in mod paradoxal la cortizonice. Este necesara intreruperea treptata a tratamentului.
Se evita contactul cu ochii.
La sugari, este preferabil sa se evite corticoizii cu activitate puternica.
In cazul suprainfectiei bacteriene sau micotice, este necesar tratament specific al acesteia.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Sarcina
Nu au fost efectuate studii de teratogenitate cu corticoizi locali. Studiile efectuate cu corticoizi pe cale generala nu au pus in evidenta un efect malformativ superior celui observat in populatia generala.
In cazul corticoizilor administrati pe cale generala, se recomanda evitarea alaptarii datorita trecerii acestora in laptele matern. In cazul administrarii locale, trecerea in lapte depinde de suprafata tratata de integritatea epidermei si de durata tratamentului.
Condus auto
Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Utilizarea indelungata poate produce atrofie cutanata, teleangiectazii, vergeturi, purpura secundara atrofiei, fragilitate capilara.
Rar, poate aparea senzatie de usturime moderata si tranzitorie. Este posibila aparitia efectelor sistemice.
Raportarea reactiilor adverse suspecte
Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Supradozaj
Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: antipsoriazice de uz local; combinatii, codul ATC: D05AXN1.
Fluocinolonul face parte din grupa corticosteroizilor bifluorurati cu utilizare specifica, al carui efect antiinflamator este de 40 de ori mai intens decat cel al hidrocortizonului. Are efect antiproliferativ si cheratolitic, de reducere a hiperplaziei epiteliale si normalizare a cheratinizarii. De asemenea, are efect de blocare a transmisiei stimulilor nociceptivi la nivelul mediatorilor chimici din receptorii senzoriali ai pielii, ceea ce ii confera proprietati antipruriginoase, analgezice si antiflogistice.
Alantoina (5-ureidohidantoina) este un produs al metabolismului purinic, care se obtine prin sinteza sau extractie. Are actiune cheratolitica, de refacere a tesuturilor, grabind cicatrizarea si vindecarea leziunilor. Proprietatea cheratolitica a alantoinei se manifesta destul de intens si asupra straturilor cornoase si dure. Utilizarea alantoinei in produsele farmaceutice dermatologice se bazeaza pe proprietatea acesteia de a stimula un tesut sanatos, de a indeparta rapid partea necrozata favorizand vindecarea rapida si epitelizarea.
Dimetilsulfoxidul este o substanta care patrunde rapid si complet prin pielea intacta. Este unul dintre cheratoliticii cei mai eficienti, cu actiune rapida si fara remanenta in derm. Nu are efect iritant, are efect de calmare a durerii; astfel, creste toleranta lui pe placardele eritemo-scuamoase eliminand pruritul.
Resorbtia acestuia in piele se face intr-un interval de 7-10 min, permitand o actiune prelungita in epiderm a componentelor active.
Proprietati farmacocinetice
Nu sunt disponibile.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.