Alyostal Trusa B, 4 alergeni + 2 martori, Stallergenes

Indicatii
Detectia prin testarea pe piele a alergiilor de tip I in clasificarea Coombs si Gell, care se manifesta in principal prin rinite, conjunctivite, rino-conjunctivite, astm, cu caracteristici sezoniere sau perene.

Dozaj
Principiu

Testul prick consta in inteparea pielii bratului cu un dispozitiv medical adecvat, de exemplu Stallerpoint, cu o picatura de extract de alergeni concentrat.

Mod de administrare

-Testarea prick ar trebui sa fie efectuata numai de personal instruit.

-Testele prick sunt efectuate, de preferinta, pe fata anterioara a antebratului. Alternativ, testul poate fi efectuat pe spate.

Pielea zonei testate este curatata, dezinfectata cu alcool si uscata.

Se aplica o picatura din fiecare solutie de extract de alergen pe piele, la o distanta corespunzatoare de una de alta (aproximativ 3 cm).

Luati un ac, intre degetul mare si aratator, si intepati perpendicular pe piele cate o picatura aplicand o rotatie usoara. Utilizati un nou ac de unica folosinta pentru fiecare solutie.

Stergeti picaturile cu un servetel, fara a se amesteca solutiile prin curatare.

Este de preferat sa marcheze cu un stilou, natura solutiilor testate.

Reactivitatea pielii adecvata este confirmata prin Controalele pozitive si negative ALYOSTAL (capacitatea pielii de a reactiona la histamina si lipsa de dermografism).

Pentru o interpretare corecta a testelor prick, se recomanda sa se efectueze testul in dublu.

Citirea rezultatelor

Reactia de piele apare de obicei in termen de 20 de minute dupa testare; o reactie pozitiva corespunde cu aspectul de placi urticariene (edem), cu sau fara roseata (eritem).

Cititi rezultatele si marjele (pustula, roseata).

Dublati reactiile marjelelor pe o banda adeziva pentru a inregistra proeminenta in raportul pacientului.

Interpretarea rezultatelor

Reactivitatea este evaluata prin compararea proeminentei si a rosetii datorate testarii alergenilor cu controalele.

Testul este pozitiv atunci cand proeminentele au un diametru mai mare de 3 mm sau daca este cu 3 mm mai lat decat martorul negativ. Rezultatele testului Prick pot fi interpretate doar in cazul in care reactiile la controalele pozitive si negative sunt cele asteptate.

Aparitia unei roseti precoce si tranzitorie ar trebui sa fie luata in considerare.

Pacientul trebuie sa fie tinut sub control medical timp de cel putin 30 de minute dupa testarea prick.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1.

Atentionari
Ca reactii alergice sistemice care s-ar putea produce (care ar putea pune viata in pericol, atunci cand sunt foarte severe), testele prick trebuie realizate si interpretate in prezenta sau de catre un medic cu experienta in testarea prick si in conditii care permit tratament de urgenta in cazul in care este necesar (inclusiv epinefrina).

Un medic are sa fie consultat imediat in cazul aparitiei unor simptome ca urmare a testarii prick, cum ar fi pruritul intens in palme si talpi, urticarie, edem al gurii, edem faringian care duc la dificultati la inghitire, in respiratie sau modificarea vocii, greata, varsaturi,

Testarea prick ar putea sa nu fie abordarea de diagnostic preferata la pacientii care iau medicamente care pot afecta in mod negativ eficacitatea epinefrinei (agent de blocare beta-adrenergic, antidepresive triciclice si inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO), a se vedea punctul 4.5).

In caz de febra sau de un atac de astm recent, care este confirmat clinic si / sau prin masurarea debitului expirator de varf, testele prick nu ar trebui sa fie efectuate inainte de imbunatatirea si consilierea medicului cu experienta in testarea prick.

Testele Prick ar trebui sa fie efectuate la pacienti sanatosi.

Testele Prick nu vor fi efectuat in timpul unei faze acute a unei boli alergice.

Testele Prick trebuie realizate pe o piele sanatoasa. Leziuni ale pielii (urticarie, dermatita atopica, eczeme, psoriazis) sau dermografismul care ar putea impiedica fiabilitatea testului sau exacerba orice dermatoza preexistenta ar trebuie evaluate cu atentie inainte de efectuarea testelor Prick.

In cazul in care exista ganglioni axilari limfatici, este de preferat sa realizeze testul Prick la antebratul opus.

Interactiuni
Lista interactiuni
Adaugati la "Interactiuni"

Medicamentele pot suprima teste cutanate, prin urmare, este intotdeauna necesar sa ceara pacientilor informatii cu privire la medicamente pe care le-au luat in zilele precedente (a se vedea tabelul de mai jos). Acest lucru este valabil mai ales pentru antihistaminice orale H1, dar si pentru alte medicamente care nu sunt neaparat folosite pentru tratamentul bolilor alergice, cum ar fi anxioliticele,

Corticoizii topici pot modifica reactivitatea pielii.

Efectul inhibitor al diferitelor tratamente la testul prick

Beta-blocantele interactioneaza cu epinefrina si asadar utilizarea beta-blocantelor impiedica tratamentul posibilelor reactii anafilactice. Acest risc ar trebui sa fie luat in considerare inainte de a efectua testul Prick (vezi pct 4.4).

In cazul reactiilor alergice severe, utilizarea epinefrinei poate fi necesara.

La pacientii tratati cu antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) riscul aparitiei efectelor nedorite ale epinefrinei poate fi crescut cu posibile consecinte letale.

Acest risc ar trebui sa fie luat in considerare inainte de a efectua Testul Prick. (vezi pct.4.4)

Sarcina
Sarcina

Nu sunt disponibile date clinice referitoare la utilizarea ALYOSTAL Prick la femeile gravide. Nu au fost raportate reactii adverse asupra experienta clinice la utilizarea ALYOSTAL Prick la femeile gravide.

Nu au fost derulate studii cu ALYOSTAL Prick asupra reproducerii si dezvoltarii la animale.

Testarile cutanate cu alergen nu sunt, in general, efectuate in timpul sarcinii, deoarece acestea pot expune femeia insarcinata la un risc de reactie alergica sistemica.

Alaptarea

Nu se cunoaste daca ALYOSTAL Prick se excreta in laptele matern uman.

Nu au fost efectuate studii pe animale pentru a investiga excretia ALYOSTAL Prick in lapte.

Fertilitate

Nu au fost efectuate studii asupra fertilitatii cu ALYOSTAL Prick. Cu toate acestea, examenul histopatologic al organele de reproducere feminine si masculine intr-un studiu de toxicitate la doze repetate cu extract de acarian continut in ALYOSTAL Prick nu a relevat aspecte negative.

Condus auto
ALYOSTAL prick nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Reactii adverse
In timpul diagnozei cu ALYOSTAL Prick, pacientii sunt expusi la alergeni care pot cauza simptome alergice locale si / sau sistemice.

Au fost raportate reactii alergice incluzand reactii anafilactice (cu debut acut al unei boli cu implicarea pielii, tesutului mucoaselor, sau ambele, de compromis respirator, simptome gastro-intestinale persistente, sau a tensiunii arteriale redusa si / sau simptome asociate). Informati pacientii despre semnele si simptomele asociate si oferiti-le asistenta imediata daca acestea apar. ALYOSTAL Prick trebuie reluat numai la indicatia medicului.

Toleranta la un alergen poate varia in timp, in functie de starea pacientului si de mediul inconjurator.

Urmatorul tabel cu reactii adverse se bazeaza pe datele solicitate de la raportarea in studiile clinice cu frecventa dupa cum urmeaza: mai putin frecvente (≥ 1/1000 si mai mic 1/100).

In plus, urmatoarele reactii adverse au fost raportate spontan in timpul experientei dupa punerea pe piata cu o frecventa necunoscuta:

Reactii locale: durere, edem, eritem, urticarie

Reactii alergice sistemice: reactii anafilactice

Profilul de siguranta la copii si adolescenti este similar cu cel al adultilor. Raportarea reactiilor adverse suspectate

Raportarea reactiilor adverse suspectate dupa autorizarea medicamentului este importanta. Acest lucru permite monitorizarea continua a raportului beneficiu/risc al medicamentului. Profesionistii din domeniul sanatatii sunt rugati sa raporteze orice reactie adversa suspectata la

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Supradozaj
Nu este relevant.

Proprietati farmacologice - ALYOSTAL 100IR/ml
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: Teste pentru boli alergice, codul ATC: V04 CL.

Mecanismul de actiune si efecte farmacodinamice: Atunci cand testele de piele sunt pozitive, acestea arata existenta unor anticorpi specifici pentru alergenii la care subiectul este sensibilizat.

Reactia locala care este asociata cu edem, eritem si prurit (triada lui Lewis) este rezultatul in situ al eliberarii de mediatori ai alergiilor (histamine, PAF-aceter, ECFA citokine, etc.) declansat de reactia antigeni-anticorpilor.

Proprietati farmacocinetice
Nu s-au efectuat studii farmacocinetice.

Date preclinice de siguranta

Studiile de toxicitate la doze repetate si genotoxicitate, care au fost efectuate cu unele extracte de alergeni care se contin in ALYOSTAL Prick nu au evidentiat nici un risc special pentru om.

Administrarea subcutanata cronica de doze mari de extracte de acarian nu a prezentat semne de toxicitate la sobolani.

Studiile de genotoxicitate au fost efectuate cu numeroase extracte continute in ALYOSTAL Prick si nu au prezentat potential mutagen sau clastogen in testele in vitro (folosind celule non-mamifere si celule de mamifer).