Indicatii
Pregatirea anesteziei generale, pentru prevenirea stimularii vagale.
Bloc atrio-ventricular.
Infarct miocardic acut, pentru prevenirea si tratamentul blocului atrio-ventricular si al bradicardiei
sinusale.
Resuscitare cardio-pulmonara, pentru tratamentul bradicardiei sinusale.
Spasme ale musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, colica biliara, stari spastice ale tractului
urinar.
Antidot in intoxicatii acute cu anticolinesterazice (compusi organofosforici si carbamati) sau cu
parasimpatomimetice.
Dozaj
Sulfatul de atropina este administrat prin injectare subcutanata, intravenoasa sau intramusculara, lent,
in functie de indicatii. Trebuie administrat numai sub supraveghere medicala.
Medicatie preanestezica
Adulti: doza recomandata este de 1 mg sulfat de atropina (1 ml solutie injectabila), administrata
subcutanat.
Copii cu varsta cuprinsa intre 30 luni si 15 ani: doza recomandata este de 0,1-0,5 mg sulfat de
atropina (0,1-0,5 ml solutie injectabila), administrata subcutanat.
Copii cu varsta cuprinsa intre 1 si 30 luni: doza recomandata este de 0,1-0,3 mg sulfat de atropina
(0,1-0,3 ml solutie injectabila), administrata subcutanat.
Afectiuni cardiace
Adulti: doza recomandata este de 0,5-1 mg sulfat de atropina (0,5-1 ml solutie injectabila), administrata intravenos, lent.
Pentru resuscitare cardio-respiratorie doza recomandata este de 0,5 mg sulfat de atropina (0,5 ml solutie injectabila), administrata intravenos, lent, repetat la intervale de 5 minute pana cand este atinsa frecventa cardiaca dorita.
Antispastic
Adulti: doza recomandata este de 0,25-1 mg sulfat de atropina (0,25-1 ml solutie injectabila), administrata subcutanat la intervale de 6 ore, fara a depasi doza zilnica maxima de 2 mg sulfat de atropina.
Copii cu varsta peste 6 ani: doza recomandata este de 0,5 mg sulfat de atropina (0,5 ml solutie injectabila), administrata subcutanat in doza unica.
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 6 ani: doza recomandata este de 0,25 mg sulfat de atropina (0,25 ml solutie injectabila), administrata subcutanat in doza unica.
Antidot in intoxicatii acute
Doza recomandata este de 2 mg sulfat de atropina (2 ml solutie injectabila) administrata intravenos in bolus, apoi cate 1 mg sulfat de atropina la intervale de jumatate de ora, pana la inhibarea secretiei bronsice.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la sulfat de atropina sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct.6.1. Glaucom cu unghi inchis.
Ileus paralitic.
Forme severe de colita ulceroasa.
Afectiuni obstructive ale tractului gastro-intestinal. Hiperplazie de prostata.
Stari febrile la copii.
Aceste contraindicatii nu se aplica atunci cand atropina trebuie utilizata in situatii care pun in pericol viata pacientului (de exemplu in asistolie).
Atentionari
Sulfatul de atropina trebuie utilizat cu precautie la copii, pacienti varstnici si pacienti cu sindrom
Down.
Trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu diaree, retentie urinara sau in stari febrile la adulti si in conditii de clima calda.
Medicamentul se administreaza cu precautie in caz de:
insuficienta renala si/sau hepatica;
insuficienta coronariana, tulburari de ritm, hipertensiune arteriala, hipertiroidie si in timpul chirurgiei
cardiace.
BPOC- datorita cresterii vascozitatii secretiei traheo-bronsice;
atonie intestinala la varstnici, stenoza pilorica;
miastenia gravis;
colita ulceroasa- exceptand formele severe. In cazul pacientilor cu colita ulceroasa administrarea sulfatului de atropina poate sa determine ileus sau megacolon toxic.
Medicamentele care blocheaza receptorii muscarinici pot sa intarzie evacuarea gastrica si sa scada motilitatea gastrica iar efectele sale asupra sfinctetrului esofagian inferior pot agrava refluxul esofagian.
Interactiuni
Tratamentul concomitent cu alte medicamente cu efect anticolinergic, cum sunt: antidepresive triciclice, antihistaminice H1 sedative, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramida, chinidina, mequitazina si neurolepticele fenotiazinice, determina sumarea efectelor nedorite de tip atropinic (cum sunt: retentie urinara, constipatie, xerostomie, etc.).
Reducerea motilitatii gastro-intestinale determinata de atropina afecteaza absorbtia altor medicamente, cum sunt: metilxantina si ketoconazolul. Atropina determinand xerostomie, impiedica dizolvarea medicamentelor cu administrarre sublinguala, cum sunt nitratii, scazandu-le eficacitatea.
Sarcina
Studiile preclinice au evidentiat efecte teratogene numai la o singura specie si numai pentru doze foarte mari. Date obtinute de la un numar limitat de gravide carora li s-a administrat atropina nu evidentiaza efecte teratogene sau fetotoxice. Cu toate acestea, pentru evaluarea consecintelor utilizarii medicamentului in timpul sarcinii sunt necesare studii suplimentare. Ca o masura de precautie, nu se recomanda administrarea atropinei in timpul sarcinii.
Excretia atropinei in laptele matern poate determina aparitia simptomelor supradozajului la sugar, in special simptome neurotoxice. In plus, medicamentul scade secretia lactata. De aceea, in cazul in care utilizarea medicamentului este absolut necesara, se va intrerupe alaptarea.
Condus auto
Conducatorii de vehicule sau cei ce folosesc utilaje trebuie preveniti asupra riscului legat de aparitia tulburarilor de acomodare, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Reactii adverse
Pentru clasificarea reactiilor adverse in functie de frecventa s-a utilizat urmatoarea conventie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 si sub 1/10), mai putin frecvente (≥1/1000 si sub 1/100), rare (≥1/10000 si sub 1/1000), foarte rare (sub 1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile).
Cel mai frecvent raportate reactii adverse sunt datorate actiunii atropinei asupra receptorilor muscarinici si, la doze mari, asupra receptorilor nicotinici. Aceste efecte sunt dependente de doza si in general, reversibile la intreruperea tratamentului.
Tulburari ale sistemului imunitar
Anafilaxie.
Rar, reactii de hipersensibilitate.
Tulburari ale sistemului nervos
Ameteli.
Tulburari psihice
La doze mari: halucinatii, neliniste, delir. Iritabilitate, confuzie mintala la varstnici.
Tulburari oculare
Midriaza, cu pierderea capacitatii de acomodare si fotofobie, tensiune intraoculara crescuta, reducerea secretiei lacrimale cu senzatie de corp strain in ochi.
Tulburari cardiace
Bradicaradie tranzitorie, apoi tahicardie, palpitatii, aritmii.
Au fost raportate: bloc atrioventricular paradoxal sau oprire sinusala, in special la pacientii cu
transplant cardiac.
Tulburari vasculare
Bufeuri.
Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale
Scaderea secretiei bronsice poate determina dopuri mucoase bronsice, care sunt dificil de eliminat din caile respiratorii (vezi pct. 4.4).
Tulburari gastro-intestinale
Xerostomie, cu dificulate de a inghiti, greata, varsaturi, constipatie. Inhibarea secretiei gastrice, durere retrosaternala, datorata refluxului gastric.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Xerozis, urticarie, eritem cutanat tranzitor, descuamare cutanata.
Tulburari renale si ale cailor urinare
Dificultate de a mictiona, retentie urinara.
Tulburari ganerale
Sete, febra.
Supradozaj
In caz de supradozaj pot sa apara urmatoarele manifestari: xerostomie, midriaza, pierderea capacitatii de acomodare, inhibarea secretiei lacrimale si mai ales tahicardie, agitatie, confuzie si halucinatii, mergand pana la delir, deprimare respiratorie, piele rosie si calda.
Tratamentul este simptomatic, cu supravegherea functiilor cardiace si respiratorii; la nevoie trebuie
administrate medicamente parasimpatomimetice (pilocarpina). Pacientul trebuie internat in spital.
Proprietati farmacologice
Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: belladonna si derivati; alcaloizi din belladonna compusi cuaternari de
amoniu, codul ATC: A03BA01.
Atropina, alcaloid natural din beladona, cu structura aminica, este un parasimpatolitic activ si neselectiv; relaxeaza musculatura neteda la nivelul organelor inervate excitomotor de catre parasimpatic: scade tonusul si inhiba peristaltismul stomacului si intestinului, are actiune antispastica asupra cailor biliare, relaxeaza musculatura neteda a tractului urinar, relaxeaza fundul vezicii urinare, favorizeaza contractia sfincterului vezical intern. De asemenea, inhiba secretia salivara, gastrica si traheobrosica, determina bronhodilatatie, produce midriaza, cicloplegie si cresterea presiunii intraoculare. Asupra cordului atropina creste frecventa sinusala producand tahicardie, creste excitabilitatea fibrelor miocardice, creste viteza de conducere atrio-ventriculara, creste contractilitatea fibrelor atriale si diminueaza intensitatea reflexelor vagale. Toate aceste efecte sunt prezente numai la nivelul atriilor si portiunii superioare a jonctiunii atrio-ventriculare, restul cordului nefiind inervat vagal.
Proprietati farmacocinetice
Atropina se distribuie larg in organism si traverseaza bariera hemato-encefalica. Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare este de aproximativ 2-5 ore. Atropina se leaga de proteinele plasmatice in proportie de pana la 50%. Se elimina rapid din circulatie. Atropina se metabolizeaza la nivel hepatic prin oxidare si conjugare, cu formare de metaboliti inactivi.
Prin urina se excreta aproximativ 59% din doza in decurs de 4 ore si aproximativ 90% in 24 ore; circa 30-50% se excreta sub forma nemetabolizata.
Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.